Проверка № 64210541000000822525 от 17 сентября 2021 года

ГБУЗ АО АМОКБ

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
17 сентября 2021 года — 30 сентября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ АЛЕКСАНДРО-МАРИИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 156 Федерального медико-биологического агентства

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
13. К настоящему акту прилагаются: - копия журнала учета заготовки крови и (или) ее компонентов; - копия журнала учета лабораторных исследований в ОПК ; - копии журналов регистрации температурного режима холодильника в ОПК, хирургическом отделении; - копия журнала учета поступления и выдачи донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования в отделении переливания крови; - копия журнала учета поступления крови и (или) ее компонентов для клинического использования; - копия журнала учета температурного режима при согревании эритроцитсодержащих компонентов; - копия журнала хранения образцов крови реципиента и остатков компонентов крови после гемотрансфузии; - результаты лабораторных исследований образцов крови доноров (номера гемаконов 3002 21 244586 11, 3002 21 244602 11); - копия медицинской карты стационарного больного И. № 15855, в том числе: протоколы трансфузий от 19.08.2021, 25.08.2021, 28.08.2021г; записи перед проведенными трансфузиями с указанием медицинских показаний к трансфузии от 19.08.2021 г., 25.08.2021 г., 28.08.2021 г.; записи, подтверждающие наблюдение за реципиентом после проведенных трансфузий от 19.08.2021 г., 28.08.2021г; информированное добровольное согласие реципиента на процедуру переливания от 18.08.2021 г., 28.08.2021 г.; результаты первичного и подтверждающих иммуногематологических лабораторных исследований образцов крови реципиента перед переливаниями компонентов донорской крови: направление на исследование группы крови, резус-принадлежности, фенотипа, скрининга антиэритроцитарных антител для осуществления плановой гемотрансфузии от 18.08.2021г, результат исследования крови № 6612 на резус-принадлежность и резус-антитела от 18.08.2021г.; результат иммуногематологического исследования крови № 6612 от 18.08.2021г; - копии регистрационных удостоверений на полимерные контейнеры для заготовки крови, тест-системы, лейко-фильтры, реактивы для первичных и подтверждающих лабораторных исследований крови реципиента, донора, медицинские изделия (пробирки), медицинское оборудование; - счет на оплату № 75 от 09 августа 2021г гелевых карт ID ЛИСС/Кумбс; - копии результатов иммуногематологических исследований от гемаконоков доноров от 01.09.2021; - копии результатов иммуногематологических исследований образцов крови реципиента от 29.08.2021г, 31.08.2021г, 01.09.2021г; - копия удостоверения о повышении квалификации Ильясова Х.А. по программе «Клиническая трансфузиология»; - копия журнала регистрации результатов иммунологического обследования в КДЛ реципиента И., 29.08.19546 г.р. (история болезни №15855) от 18.08.2021г.; - копия журнала контроля качества используемых реагентов КДЛ за 18.08.2021г;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Барышникова Л. Г. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
414056, ОБЛАСТЬ, АСТРАХАНСКАЯ, ГОРОД, АСТРАХАНЬ, УЛИЦА, ТАТИЩЕВА, 2, 300000010001778

Нет данных о результатах проверки