Проверка № 642003258688 от 21 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭВЕРЕСТ"
Дата проведения
21 января 2020 года — 17 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: выполнения плана проведения проверок на 2020 год (размещен на сайтах Генеральной прокуратуры www.genproc.gov.ru и Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области 64reg. roszdravnadzor.ru), учетный номер проверки в едином реестре проверок: 642003258688), реквизиты проверочных листов: в соответствии с приложениями №№ 3, 20, 30, утвержденными приказом Росздравнадзора № 9438 от 09.11.2017; в соответствии с приложением № 7, утвержденным приказом Росздравнадзора № 10449 от 20.12.2017. задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО «Эверест» требований к хранению, отпуску, реализации, перевозке лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Правовое основание проведения проверки
В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях (1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности); В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Фадееву Елену Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Назаркину Александру Анатольевну - | Заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Тюменцеву Людмилу Алексеевну | Начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, |
| Дементьеву Марину Юрьевну | Главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410039, Россия, Саратовская область, г. Саратов, проспект Энтузиастов, д. 25/24
Дата составления акта о проведении проверки
17 февраля 2020 года
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410010, Саратовская область, г. Саратов, ул. Техническая, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
17 февраля 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2 | В срок до 17 августа 2020 года |
| 1) Обеспечить соблюдение п.22, 33, 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н в полном объеме, контроль постоянно; 2) Обеспечить соблюдение п.6, 7, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н в полном объеме, контроль постоянно; 3) Обеспечить соблюдение пп.г п.4, 25, 30, 38, 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н в полном объеме, контроль постоянно; 4) Обеспечить соблюдение пп. «г», «ж», «з», «л», п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2012 № 1081 в полном объеме, контроль постоянно; 5) Обеспечить соблюдение п. 11, 13 Постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» в полном объеме, контроль постоянно; 6) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 17.08.2020. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410039, Россия, Саратовская область, г. Саратов, проспект Энтузиастов, д. 25/24
Дата составления акта о проведении проверки
17 февраля 2020 года
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушений не выявлено
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ