Проверка № 641902543493 от 28 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "РЕНЕССАНС-С"
Дата проведения
28 февраля 2019 года — 28 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: установления достоверности фактов, изложенных: - в интернет изданиях«РИА НОВОСТИ» https://ria.ru/20190222/1551272782.html, «Версия Саратов» https://nversia.ru/news/smert-pacientki-v-saratovskoy-chastnoy-klinike-ledovateli-izyali-dokumenty-i-oprashivayut-personal/ ", содержащих сведения о причинении вреда жизни пациента, повлекшего смерть в клинике пластической хирургии TerraSomnia (ООО "Ренессанс-С"); - мотивированное предоставление о необходимости проведения внеплановой проверки от 25.02.2019 № 08. задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по соблюдению ООО "Ренессанс-С" лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») по работе (услуге) "пластическая хирургия"; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО "Ренессанс-С" прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО "Ренессанс-С" порядков медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО "Ренессанс-С" порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО "Ренессанс-С" внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО "Ренессанс-С" требований к хранению, отпуску лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО "Ренессанс-С" правил в сфере обращения медицинских изделий, порядка мониторинга безопасности медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Коляченко Ес | Главный специалист эксперт |
Розова Мн | Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг |
Фадеева Ес | Главный специалист эксперт |
Некрасова Ас | Главный специалист эксперт |
Емеличева Ла | Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг |
Назаркина Аа | Зам начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Тюменцева Ла | Начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410056, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Шевченко Т. Г. , д. 38/48,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
410004, Саратовская область, г. Саратов, улица 2-я Садовая, дом 72
Дата составления акта о проведении проверки
28 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Вакула С. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы административного правонарушения по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного и юридического лиц |
Сведения о выданных предписаниях
1. 10 | В срок до 28 мая 2019 года |
1. Обеспечить соблюдение Порядков оказания медицинской помощи. 2. Обеспечить соблюдение Порядка оказания платных медицинских услуг. 3. Обеспечить соблюдение требований приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи". |
Описание
Негрубые нарушения лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протоколы по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 10 | В срок до 28 мая 2019 года |
2. Обеспечить соблюдение Порядка оказания платных медицинских услуг. |
Описание
В нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" не заполнены все разделы, предусмотренные стационарной картой
Сведения о выданных предписаниях
1. 10 | В срок до 28 мая 2019 года |
Усилить контроль за ведением медицинской документации. |
Описание
Выявлено нарушение ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в обращении выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, указанным производителем в эксплуатационной документации (согласно маркировке, нанесенной на потребительскую упаковку завода-производителя).
Сведения о выданных предписаниях
1. 10 | В срок до 28 мая 2019 года |
Устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Провести мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан в отношении медицинского изделия, срок годности которого, указанный производителем в эксплуатационной документации, (согласно маркировке, нанесенной на потребительскую упаковку производителем) истек: Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ » для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей, пр-ва "ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"" (РУ № ФСР 2008/02112 от 23.0.2008), серия № 001, дата изготовления 04.02.2016, срок годности, указанный производителем, - до 04.02.2019. 2. Предоставить информацию по устранению нарушений в ТО Росздравнадзора по Саратовской области. |
Описание
Выявлено нарушение ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в обращении выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, указанным производителем в эксплуатационной документации (согласно маркировке, нанесенной на потребительскую упаковку завода-производителя).
Сведения о выданных предписаниях
1. 10 | В срок до 28 мая 2019 года |
Устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Провести мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан в отношении медицинского изделия, срок годности которого, указанный производителем в эксплуатационной документации, (согласно маркировке, нанесенной на потребительскую упаковку производителем) истек: Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ » для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей, пр-ва "ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"" (РУ № ФСР 2008/02112 от 23.0.2008), серия № 001, дата изготовления 04.02.2016, срок годности, указанный производителем, - до 04.02.2019. 2. Предоставить информацию по устранению нарушений в ТО Росздравнадзора по Саратовской области. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ