Проверка № 641901225574 от 12 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "КРАСНОПАРТИЗАНСКАЯ РБ"
Дата проведения
12 марта 2019 года — 8 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лагуткина Елена Михайловна | Главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
| Полтарабатько Светлана Петровна | Старший специалист 1 разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413540, Саратовская область, Краснопартизанский район, рабочий поселок Горный, ул. Саратовская, 3
Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Буданова Лидия Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица ГУЗ СО «Краснопартизанская РБ»
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
4. не во всех случаях лечащий врач переписывает данные результата исследований группы крови АВ0 и резус-принадлежности больного на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не скрепляет своей подписью, что подтверждается копиями медицинских карт стационарных больных № 1012/276, 1228/337 и 1552/417.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 08.04.2019 № 01-11/ 213 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 08.04.2019 №11-09/19 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-09/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
| 4. Переписывать данные результата исследований группы крови АВ0 и резус-принадлежности больного на лицевую сторону титульного листа истории болезни и скреплять своей подписью в соответствии с п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363. | |
Описание
3. в ГУЗ СО «Краснопартизанская РБ» не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k, а также определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов. Так, согласно «Журнала регистрации переливания эритроцитсодержащих сред (форма № 009/у)» (начат 19.12.2012г.) в ГУЗ СО «Краснопартизанская РБ» в 2019 году проводились многократные (в том числе повторные) переливания компонентов донорской крови 5-ти больным, однако, документы, подтверждающие определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k, а также определение антиэритроцитарных антител у данных больных не представлены.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 08.04.2019 № 01-11/ 213 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной работе Зимина А.Е. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 08.04.2019 № 156-09/19. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 156-09/19 от 15.04.2019 в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 24.05.2019 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 08.04.2019 №11-09/19 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-09/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
| 3. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить проведение фенотипирования по антигенам С, с, Е, е, , К, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов в соответствии с п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 8, подп. «в» и «г» п. 22, п. 32 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
2. при получении результатов, вызывающих сомнения (слабовыраженные реакции) при подтверждающем исследовании, не проводится определение группы крови по системе АВО с использованием стандартных эритроцитов О(I), А(II), В(III) (стандартные эритроциты О(I), А(II), В(III) отсутствуют).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 08.04.2019 № 01-11/ 213 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной работе Зимина А.Е. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 08.04.2019 № 156-09/19. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 156-09/19 от 15.04.2019 в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 24.05.2019 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 08.04.2019 №11-09/19 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-09/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
| 2. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить определение группы крови по системе АВО при получении результатов, вызывающих сомнения (слабовыраженные реакции) при подтверждающем исследовании с использованием стандартных эритроцитов O(I), А(II) и В(III) в соответствии с п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; подп. «б» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
Ответственность за выявленные нарушения возложена на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной работе Зимина А.Е.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 08.04.2019 № 01-11/ 213 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной работе Зимина А.Е. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 08.04.2019 № 156-09/19. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 156-09/19 от 15.04.2019 в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 24.05.2019 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 08.04.2019 №11-09/19 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-09/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
Описание
1. при поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяют специалисты клинико-диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии (документы, подтверждающие прохождение обучения, не представлены).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 08.04.2019 № 01-11/ 213 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1.на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной работе Зимина А.Е. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 08.04.2019 № 156-09/19. 2. Вынесено постановление о назначении административного наказания № 156-09/19 от 15.04.2019 в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 24.05.2019 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 08.04.2019 №11-09/19 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 11-09/19 | В срок до 6 декабря 2019 года |
| 1. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечить определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413540, САРАТОВСКАЯ, КРАСНОПАРТИЗАНСКИЙ, ГОРНЫЙ, САРАТОВСКАЯ, 3
Нет данных о результатах проверки