Проверка № 641901225573 от 12 марта 2019 года

ГУЗ СО "АТКАРСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
12 марта 2019 года — 8 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "АТКАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов


Объекты и итоги проверки

Адрес
412423, Саратовская область, г. Аткарск, ул. В. Макеевой, 23; 412421, Саратовская область, Аткарский район, г. Аткарск, ул. Чернышевского, д. 40

Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Морозова Наталья Юрьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 08.04.2019 № 11-13/19-СК направлен главному врачу ГУЗ СО "Аткарская РБ" заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (исх. от 08.04.2019 №01-11/217)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Лечащий врач не переписывает данные результата исследования на лицевую сторону титульного листа болезни

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном нарушении на должностное лицо - заместителя главного врача ГУЗ СО "Аткарская РБ" по медицинской части Афендульеву М.Ю. от 08.04.2019 № 156-10/19. 2. Вынесено постановление № 156-10/19 от 15.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 03.05.2019
3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 3 предписания выполнен. Предписание в полном объеме не выполнено: не выполнены пункты № 3, 5. Акт проверки от 18.10.2019 № 11-44/19-СК

Сведения о выданных предписаниях
3. Обеспечить вынесение лечащим врачом данных результата исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни и скрепление подписью в соответствии с требованиями п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363;
Описание
Переливание компонентов крови проводят врачи клинических отделений, не имеющие специальной подготовки (не представлены документы (удостоверения и (или) сертификаты) врачей, осуществляющих гемотрасфузионную терапию, подтверждающие прохождение обучения с целью повышения квалификации)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном нарушении на должностное лицо - заместителя главного врача ГУЗ СО "Аткарская РБ" по медицинской части Афендульеву М.Ю. от 08.04.2019 № 156-10/19. 2. Вынесено постановление № 156-10/19 от 15.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 03.05.2019
3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 1 предписания выполнен. Предписание в полном объеме не выполнено: не выполнены пункты № 3, 5. Акт проверки от 18.10.2019 № 11-44/19-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 11-08/19В срок до 6 сентября 2019 года
1. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29, а именно обеспечить проведение переливания компонентов крови врачами клинических отделений, имеющими специальную подготовку, согласно п. 1 Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Описание
Первичное исследование групповой и резус-принадлежности реципиента проводится врачами клинических отделений ГУЗ СО «Аткарская РБ», не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1.Составлен протокол об административном нарушении на должностное лицо - заместителя главного врача ГУЗ СО "Аткарская РБ" по медицинской части Афендульеву М.Ю. от 08.04.2019 № 156-10/19. 2. Вынесено постановление № 156-10/19 от 15.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 03.05.2019
3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 1 предписания выполнен. Предписание в полном объеме не выполнено: не выполнены пункты № 3, 5. Акт проверки от 18.10.2019 № 11-44/19-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. 11-08/19В срок до 6 сентября 2019 года
1. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29, а именно обеспечить проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности реципиента врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии согласно п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
В медицинских картах стационарных больных отсутствует согласие пациента на переливание компонентов донорской крови или решение консилиума

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном нарушении на должностное лицо - заместителя главного врача ГУЗ СО "Аткарская РБ" по медицинской части Афендульеву М.Ю. от 08.04.2019 № 156-10/19. 2. Вынесено постановление № 156-10/19 от 15.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 03.05.2019
3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 2 предписания не выполнен. Предписание в полном объеме не выполнено: не выполнены пункты № 3, 5. Акт проверки от 18.10.2019 № 11-44/19-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 11-08/19В срок до 6 сентября 2019 года
2. Обеспечить оформление согласия пациента на операцию переливания компонентов крови в соответствии с установленным образцом согласно требованиям ч. 1 ст. 14 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363
Описание
Врач не фиксирует диурез и цвет мочи в медицинской карте реципиента в течение 2 часов после трансфузии компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном нарушении на должностное лицо - заместителя главного врача ГУЗ СО "Аткарская РБ" по медицинской части Афендульеву М.Ю. от 08.04.2019 № 156-10/19. 2. Вынесено постановление № 156-10/19 от 15.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 03.05.2019
3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 5 предписания не выполнен. Предписание в полном объеме не выполнено: не выполнены пункты № 3, 5. Акт проверки от 18.10.2019 № 11-44/19-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 11-08/19В срок до 6 сентября 2019 года
5. Обеспечить контроль и регистрацию диуреза, цвета мочи в медицинской карте реципиента в течение 2 часов после трансфузии компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п. 19 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Описание
В протоколе гемотрансфузий не указываются сведения (наименование, производитель, серия, срок годности) о реактивах, используемых для проведения контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
1. Составлен протокол об административном нарушении на должностное лицо - заместителя главного врача ГУЗ СО "Аткарская РБ" по медицинской части Афендульеву М.Ю. от 08.04.2019 № 156-10/19. 2. Вынесено постановление № 156-10/19 от 15.04.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 03.05.2019
3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Пункт № 4 предписания выполнен. Предписание в полном объеме не выполнено: не выполнены пункты № 3, 5. Акт проверки от 18.10.2019 № 11-44/19-СК

Сведения о выданных предписаниях
1. № 11-08/19В срок до 6 сентября 2019 года
4. Обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) о реактивах (реагентах), используемых для проведения контрольной проверки группы крови в соответствии с требованиями пп. «в» п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
412423, Саратовская область, город Аткарск, ул. В. Макеевой, 23

Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Морозова Наталья Юрьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 08.04.2019 № 11-13/19-СК направлен главному врачу ГУЗ СО "Аткарская РБ" заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (исх. от 08.04.2019 №01-11/217)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
По указанному адресу деятельность по виду работ(услуг) "трансфузиология" не осуществляется, нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации отсутствуют

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ