Проверка № 641900950070 от 1 июля 2019 года

ГУЗ СО "ЕКАТЕРИНОВСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2019 года — 31 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЕКАТЕРИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Цель проверки
Проводится с целью: выполнения плана проведения проверок на 2019 год. задачами настоящей проверки являются: контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителем медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности; контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; контроль за соблюдением соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка сведений о лицензиате и контроль соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; проведение мероприятий по контролю за соблюдением правил в сфере обращения медицинских изделий, порядка мониторинга безопасности медицинских изделий

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Коляченко Елену Сергеевну - главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Емеличеву Людмилу Анатольевну Заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Фадееву Елену Александровну Главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области
Розову Марину Николаевну Начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Дементьеву Марину Юрьевну - главного специалиста-эксперта отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области.
Назаркину Александру Анатольевну Заместителя начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Некрасову Асмик Самвеловну - главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;
Тюменцеву Людмилу Алексеевну - начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области;


Объекты и итоги проверки

Адрес
412120, Саратовская область, Екатериновский район, р. п. Екатериновка, ул. 50 лет Октября, д. 93

Дата составления акта о проведении проверки
31 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Д. Д. Цурцумия

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии со статьей 6.28 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий является административным правонарушением.

Сведения о выданных предписаниях
1. 45В срок до 31 июля 2020 года
1. Обеспечить соблюдение Порядков оказания медицинской помощи. 2. Обеспечить соблюдение комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи. 3. Обеспечить соблюдение стандартов медицинской помощи. 4. Обеспечить соблюдение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части контроля за своевременным изъятием из обращения медицинского изделия с истекшим сроком годности, провести мероприятия по предотвращению обращения медицинского изделия с истекшим сроком годности, выявленного в ходе проведения проверки; 5. Обеспечить соблюдение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения требований производителя о своевременной поверке, указанной в эксплуатационной документации; 6. Обеспечить соблюдение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», принять меры по предотвращению обращения (эксплуатации) незарегистрированного медицинского изделия, указанного в акте проверки; 7. Обеспечить соблюдение части 18 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части контроля за своевременным изъятием из обращения недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия, выявленного в ходе проведения проверки.
Описание
В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), является административным правонарушением.______

Сведения о выданных предписаниях
1. 45В срок до 31 июля 2020 года
8. Включить в трудовые договоры с сотрудниками ГУЗ СО «Екатериновская РБ», допущенными к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, взаимные обязательства организации и лица, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров. 9.Обеспечить соблюдение в полном объеме Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ