Проверка № 641900950037 от 27 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МИЛОСЕРДИЕ"
Дата проведения
27 марта 2019 года — 23 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проведение мероприятий по контролю за соблюдением ООО «Милосердие» требований к хранению, отпуску, реализации, перевозке лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Тюменцева Людмила Алексеевна | Начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
Назаркина Александра Анатольевна | Заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
Фадеева Елена Александровна | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора Саратовской области |
Дементьева Марина Юрьевна | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора Саратовской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413410, Саратовская область, Федоровский район, р. п. Мокроус, улица Победы, д. № 3
Дата составления акта о проведении проверки
23 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кураев С. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам, в частности процессам хранения и перевозки.
Сведения о выданных предписаниях
1. 9 | В срок до 23 сентября 2019 года |
1) Обеспечить соблюдение п. 46, 25, 68, 69 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н: обеспечить проверку соблюдения условий хранения (при перевозке) принимаемых лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов (с учетом требований НТД, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре), а также наличию повреждений транспортной тары; обеспечить приемку лекарственных препаратов, доставленных в транспортной таре, обеспечивающей надежную защиту от воздействия факторов внешней среды; обеспечить возможность проведения влажной уборки стен в материальной комнате в полном объеме (осуществить ремонт стен). 2) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 23.09.2019. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413410, Саратовская область, Федоровский район, р. п. Мокроус, ул. Советская, д. 26
Нет данных о результатах проверки