Проверка № 64180702509404 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "КАЛИНИНСКАЯ РБ"
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лагуткина Елена Михайловна | Главный специалист-эксперт |
| Руфова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412484, Саратовская область, Калининский район, г. Калининск, Поликлинический переулок, 1
Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Софронов Александр Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен в ГУЗ СО "Калининская РБ" заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не во всех случаях лечащий врач переписывает данные результата исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении № 156-12\18 от 27.04.2018 по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ в отношении должностного лица, зам.гл.врача по мед.части Карпунина В.А. 2. Вынесено постановление от 11.05.2018 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении Карпунина В.А. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 2 000 руб. уплачен 22.05.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-09/18 | В срок до 27 июля 2018 года |
| 3. Обеспечить вынесение лечащим врачом данных результата исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни в соответствии с требованиями п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 | |
Описание
Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови оформляется не в соответствии с установленным образцом
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении № 156-12\18 от 27.04.2018 по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ в отношении должностного лица, зам.гл.врача по мед.части Карпунина В.А. 2. Вынесено постановление от 11.05.2018 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении Карпунина В.А. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 2 000 руб. уплачен 22.05.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-09/18 | В срок до 27 июля 2018 года |
| 2. Обеспечить оформление согласия пациента на операцию переливания компонентов крови в соответствии с установленным образцом согласно требованиям п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 | |
Описание
Не во всех случаях врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови производит запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, записи о показаниях к переливанию компонентов донорской крови, с указанием медицинских показаний к трансфузии компонентов донорской крови, результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений об используемых реактивах, результата биологической пробы
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении № 156-12\18 от 27.04.2018 по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ в отношении должностного лица, зам.гл.врача по мед.части Карпунина В.А. 2. Вынесено постановление от 11.05.2018 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении Карпунина В.А. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 2 000 руб. уплачен 22.05.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-09/18 | В срок до 27 июля 2018 года |
| 4. Обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, записи с обязательным указанием медицинских показаний к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 с указанием сведений (наименование, производитель, серия, срок годности) об используемых реактивах (реагентах), результата биологической пробы. В соответствии с требованиями пп. «а», «в», «е» п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н | |
Описание
Не обеспечена прослеживаемость компонентов донорской крови путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ, а именно: в журналах переливания компонентов донорской крови не указывается полный номер гемакона, так в «Журнале регистрации переливания свежезамороженной плазмы, концентрата тромбоцитов, криопреципитата» (начат 01 января 2014 года) не регистрируется полный номер гемакона; время размораживания СЗП не всегда соответствует времени переливания, так согласно протоколу гемотрансфузии № 1 в медицинской карте стационарного больного № 3953/1168, время начала переливания гемакона № 64111632084102 12.00, а согласно записям в «Журнале регистрации процедур разморозки плазмы в плазморазмораживателе плазмы РП2-01 в ГУЗ СО «Калининская РБ» (начат 01.01.2017), время начала размораживания указанного гемакона 12.20; в медицинской документации не указываются наименование, серия, и срок годности реактивов, используемых для определения группы крови по системе АВ0 при контрольной проверки показателей перед трансфузией компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении № 156-12\18 от 27.04.2018 по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ в отношении должностного лица, зам.гл.врача по мед.части Карпунина В.А. 2. Вынесено постановление от 11.05.2018 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. в отношении Карпунина В.А. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 2 000 руб. уплачен 22.05.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-09/18 | В срок до 27 июля 2018 года |
| 1. Обеспечить прослеживаемость компонентов донорской крови путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ в соответствии с требованиями п. 20 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утверждённому постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412484, Саратовская область, Калининский район, г. Калининск, Поликлинический переулок, 1
Нет данных о результатах проверки