Проверка № 64180702509391 от 1 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "ТАТИЩЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 июля 2018 года — 27 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Руфова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
| Полтарабатько Светлана Петровна | Старший специалист 1-го разряда отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412170, Саратовская область, Татищевский район, рабочий поселок Татищево, ул. Мичурина, 9
Дата составления акта о проведении проверки
11 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Матвеев Игорь Александрович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении представителю юридического лица ГУЗ СО «Татищевская РБ»
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
5. отсутствует информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, что подтверждается отсутствием информированного согласия на проведение трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в копиях медицинских карт стационарных больных № 853 и № 896.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 11.07.2018 № 01-11/ 551 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11.07.2018 № 11-19/18 | В срок до 14 января 2019 года |
| 5. При проведении трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов обеспечить информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов, согласно требований п. 1 ст. 14 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», п.1.7 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. | |
Описание
- Температурные условия в помещении клинико-диагностической лаборатории, в котором проводится определение группы крови пациента, определить не представляется возможным, так как отсутствует контроль и регистрация температурных условий окружающей среды (термометр и «Журнал регистрации температурных условий» отсутствуют); - На момент проверки 03.07.2018 в 10 часов 00 минут в трансфузиологическом кабинете, в котором проводится определение группы крови пациента, температура в помещении +28оС.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 11.07.2018 № 01-11/ 551 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 11.07.2018 № 156-27/18 на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной части ГУЗ СО «Татищевская РБ» Кожевникова А.О. 2. Вынесено постановление о назначении административного штрафа в размере 2000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 13.08.2018. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11.07.2018 № 11-19/18 | В срок до 14 января 2019 года |
| 4. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить определение группы крови пациентов по системе АВО в клинико-диагностической лаборатории и кабинете трансфузионной терапии при температуре не ниже 15 С и не выше 25 С в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. | |
Описание
1. не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений (17 чел.), допущенных к проведению трансфузионной терапии в соответствии с копией приказа государственного учреждения здравоохранения Саратовской области «Татищевская районная больница» от 11.01.2018 № 2 «О допуске врачей ГУЗ СО «Татищевская РБ» к операции по переливанию крови и её компонентов в 2018 г.». Таким образом, при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в ГУЗ СО «Татищевская РБ» первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами клинических отделений не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 11.07.2018 № 01-11/ 551 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 11.07.2018 № 156-27/18 на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной части ГУЗ СО «Татищевская РБ» Кожевникова А.О. 2. Вынесено постановление о назначении административного штрафа в размере 2000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 13.08.2018. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания не выполнен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11.07.2018 № 11-19/18 | В срок до 14 января 2019 года |
| 1. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «Татищевская РБ», врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
2. при поступлении больного в стационар в плановом порядке группу крови АВ0 и резус-принадлежность определяют специалисты клинико-диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии (документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки, не представлены).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 11.07.2018 № 01-11/ 551 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 11.07.2018 № 156-27/18 на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной части ГУЗ СО «Татищевская РБ» Кожевникова А.О. 2. Вынесено постановление о назначении административного штрафа в размере 2000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 13.08.2018. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания не выполнен. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11.07.2018 № 11-19/18 | В срок до 14 января 2019 года |
| 2. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечить определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом клинико-диагностической лаборатории, имеющим подготовку по иммуносерологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010№ 29, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. | |
Описание
3. согласно копии представленного «Журнала регистрации переливания эритроцитсодержащих сред (форма № 009/у)» (начат 1.11.06) в ГУЗ СО «Татищевская РБ» в 2018 году проводились многократные переливания компонентов донорской крови 3-м больным. Однако, документы, подтверждающие определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела и определение антиэритроцитарных антител у данных больных не представлены. Таким образом, в ГУЗ СО «Татищевская РБ» не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К и k у подлежащей группы реципиентов, а также определение антиэритроцитарных антител.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо министру здравоохранения Саратовской области от 11.07.2018 № 01-11/ 551 «О результатах проверки учреждения службы крови» |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 11.07.2018 № 156-27/18 на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной части ГУЗ СО «Татищевская РБ» Кожевникова А.О. 2. Вынесено постановление о назначении административного штрафа в размере 2000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 13.08.2018. |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания не выполнен. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 11.07.2018 № 11-19/18 | В срок до 14 января 2019 года |
| 3. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить проведение фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 8, п.п. «в» и «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н. | |
Описание
Ответственность за выявленные нарушения возложена на должностное лицо заместителя главного врача по лечебной части ГУЗ СО «Татищевская РБ» Алексея Олеговича Кожевникова, составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.31 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации «Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Установлен факт невыполнения пунктов № 1, 2 и 3 предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 11.07.2018 № 11-19/18 |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412170, Саратовская область, Татищевский район, рабочий поселок Татищево, ул. Мичурина, 9
Нет данных о результатах проверки