Проверка № 64180702490596 от 4 октября 2018 года

ООО "ПАНАЦЕЯ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 октября 2018 года — 12 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Фадеева Елена Александровна Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Назаркина Александра Анатольевна Заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тюменцева Людмила Алексеевна Начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения


Объекты и итоги проверки

Адрес
410501, Саратовская область, Саратовский район, р. п. Соколовый, ул. ДОС, д. 21, кв. 50

Нет данных о результатах проверки



Адрес
410012, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Слонова И. А. , д. № 35/45, литер А

Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соколова Н. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Административное правонарушение установлено в ходе плановой выездной проверки по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, по лицензионному контролю фармацевтической деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. 13В срок до 12 февраля 2019 года
1) Обеспечить соблюдение п. 47, 49, 50 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н контроль постоянно; 2) Обеспечить соблюдение п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н: при отпуске лекарственных препаратов на рецепте делать отметку об отпуске лекарственного препарата с указанием: торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; наименования аптечной организации; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата; 3) Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов в срок до 12.02.2019.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ