Проверка № 64180702490516 от 23 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИЛУЭТ"
Дата проведения
23 апреля 2018 года — 3 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Емеличева Л. А. | Зам. начальника отдела |
| Назаркина А. А. | Зам. начальника отдела |
| Коляченко Е. С. | Главный специалист-эксперт |
| Некрасова А. С. | Главный специалист-эксперт |
| Фадеева Е. А. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413093, Саратовская область, г. Маркс, пр. Ленина, дом 93 А
Дата составления акта о проведении проверки
3 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мкртчян А. Г.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен директор ООО СИЛУЭТ
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований и условий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол административного правонарушения по ч.4 статьи 14.4 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №24 | В срок до 3 апреля 2019 года |
| 1. Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинским оборудованием. 2. Информировать Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области о принятых мерах для устранения выявленных нарушениях. | |
Описание
В нарушении части 3 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2018 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан» в ООО «Силуэт» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение при осуществлении профессиональной деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №24 | В срок до 3 апреля 2019 года |
| В нарушении части 3 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2018 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан» в ООО «Силуэт» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение при осуществлении профессиональной деятельности | |
Описание
В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АП ч.1 ст.14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №24 от 03.05.2018 | В срок до 3 августа 2018 года |
| Обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками Правил при хранении и перевозке лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозки лекарственных препаратов, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур. 4. Определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. | |
Описание
Нарушен Порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Минздрава РФ от 29.06.2016 № 425н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №24 | В срок до 3 апреля 2019 года |
| 2. В нарушение пункта 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Минздрава РФ от 29.06.2016 № 425н, отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией; 3. В нарушение пункта 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Минздрава РФ от 29.06.2016 № 425н, отсутствует утвержденный руководителем медицинской организации график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников; 4. В нарушение пунктов 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказа Минздрава РФ от 29.06.2016 № 425н, отсутствуют необходимые учетные документы. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413093, Саратовская область, г. Маркс, пр. Ленина, дом 93 А
Нет данных о результатах проверки