Проверка № 64180702490513 от 10 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "СГП №2"
Дата проведения
10 апреля 2018 года — 6 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Розова М. Н. | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Тюменцева Л. А. | Начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Емеличеву Л. А. | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Назаркина А. А. | Заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Коляченко Е. С. | Главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Некрасова А. С. | Главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
| Фадеева Е. А. | Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. Железнодорожная, д. 61/69
Нет данных о результатах проверки
Адрес
410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. Соколовая, д. 290
Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гурьева Людмила Анатольевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки ГУЗ "СГП № 2" выявлены нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, а именно: п. 22 организацией оптовой торговли лекарственными препаратами не осуществлено изучение распределения температуры (температурное картирование) в помещениях (зонах) хранения лекарственных препаратов. Оборудование для контроля температуры не размещено в зонах хранения лекарственных препаратов в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков. п. 25 - отделка помещений (внутренние поверхности стен) для хранения лекарственных препаратов не допускает возможности проведения влажной уборки в полном объеме стены около оконных проемов повреждены при установке пластиковых окон, имеются трещины на стенах. п. 21, 36, 37 отсутствует система вентиляции в помещениях хранения лекарственных средств; п.46 - в процессе приемки отдельных лекарственных средств (Вакцина сибиреязвенная живая лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и наружного скарификационного нанесения) работниками субъекта обращения лекарственных препаратов не осуществлялась проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов по соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат) записи о приемке ЛП 26.01.2017 товарная накладная № 6 от 20.01.2017, 22.03.2017 товарные накладные № 12, 13 и 14 от 16.03.2017, 31.08.2017, накладные № 41 от 25.08.2017; № 42 от 25.08.2017, № 43 от 25.08.2017. п.62 в ряде случаев при перевозке термолабильных лекарственных препаратов не используется специализированное оборудование , термоиндикаторы .
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 27 | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить соблюдение требований ч.3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ