Проверка № 641801610953 от 8 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "ХВАЛЫНСКАЯ РБ ИМ. БРЖОЗОВСКОГО"
Дата проведения
8 октября 2018 года — 2 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании ранее выданного ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» предписания об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 27.03.2018 № 11-05/18 (далее предписание от 27.03.2018 № 11-05/18), срок для исполнения которого истекает 27.09.2018. Задачами настоящей проверки являются: установление факта выполнения ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» предписания от 27.03.2018 № 11-05/18, выданного по ре-зультатам внеплановой выездной проверки, проведенной с 26.02.2018 по 27.03.2018. Предметом настоящей проверки является: выполнение предписания от 27.03.2018 № 11-05/18
Правовое основание проведения проверки
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Руфова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист-эксперт |
| Полтарабатько Светлана Петровна | Старший специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412780, Саратовская область, г. Хвалынск, ул. Коммунистическая, д. 35
Дата составления акта о проведении проверки
2 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Швец Илья Вадимович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главному врачу ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» 02.11.2018 направлены результаты внеплановой выездной проверки заказном почтовым отправлением с уведомлением о вручении
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пункт № 1 предписания не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение обучения по вопросам трансфузиологии, на врачей клинических отделений, проводящих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении в ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского», не представлены. Однако, ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» предприняты меры для выполнения данного пункта предписания, а именно: согласно информации и.о. главного врача ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» от 01.11.2018 № 923/01-4 заключен договор об образовании (договор об оказании платной образовательной услуги по обучению по программе дополнительного профессионального образования) от 1 ноября 2018 г. № 011118-8969-ПК и дополнительное соглашение № 1 от 1 ноября 2018 г. договору № 011118-8969-ПК (об индивидуальном обучении) на обучение 6 специалистов в частном учреждении образовательной организации высшего образования «Медицинский университет «РЕАВИЗ» по образовательной программе «Трансфузиология для клинических врачей», срок прохождения обучения с 1 ноября 2018 г. по 16 ноября 2018 г. (копии документов прилагаются). Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н, на момент проверки не устранено, но находится в стадии исполнения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания выполнен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-24/18 от 02.11.2018 | В срок до 12 декабря 2018 года |
| 1. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента при поступлении в ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» врачом клинического отделения организации, прошедшим обучение по вопросам трансфузиология, в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412780, Саратовская область, г. Хвалынск, ул. Коммунистическая, д. 54
Дата составления акта о проведении проверки
2 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Швец Илья Вадимович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Главному врачу ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» 02.11.2018 направлены результаты внеплановой выездной проверки заказном почтовым отправлением с уведомлением о вручении
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пункт № 2 предписания не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение подготовки по иммуносерологии, на специалистов КДЛ ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» не представлены. Однако, ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» предприняты меры для выполнения данного пункта предписания, а именно: согласно информации и.о. главного врача ГУЗ СО «Хвалынская РБ им. Бржозовского» от 01.11.2018 № 923/01-4 заведующая КДЛ - врач клинической лабораторной диагностики прошла подготовку в федеральном государственном бюджетном учреждении высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» по специальности «Иммуногематология» с 15 октября 2018 г. по 27 октября 2018 г. Документ, подтверждающий прохождение подготовки по иммуносерологии ещё не получен, копии договора на оказании платных образовательных услуг в сфере дополнительного профессионального образования от 1 октября 2018 г. № 489-ДПО, путевки № 489/ДПО и акта приема передачи по оказанию платных образовательных услуг в сфере дополнительного профессионального образования от 27.10.2018 г. прилагаются.Таким образом, нарушение п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом МЗ РФ от 25.11.2002 № 363, на момент проверки не устранено, но находится в стадии исполнения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Пункт предписания выполнен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-24/18 от 02.11.2018 | В срок до 12 декабря 2018 года |
| 2. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом клинико-диагностической лаборатории, имеющим подготовку по иммуносерологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
