ГУЗ СО "ДЕРГАЧЕВСКАЯ РБ"

Пункт № 4 предписания в части обеспечения хранения реактивов для иммуносерологических исследований, донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды, образцов крови реципиента в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению, не выполнен. В ГУЗ СО «Дергачевская РБ» для хранения реактивов для иммуносерологических исследований, донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды, образцов крови реципиента используется холодильное оборудование не соответствующее своему назначению, а именно: 1) хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется: в клинико-диагностической лаборатории в бытовом холодильнике «Саратов 451», в кабинете трансфузионной терапии в бытовом холодильнике «Саратов 1614 М». 2) хранения донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента в кабинете трансфузионной терапии осуществляется в бытовом холодильнике «Саратов 1614 М». Таким образом, нарушение требований п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, не устранено.

Пункт № 2 предписания в части обеспечения хранения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению, не выполнен. В ГУЗ СО «Дергачевская РБ» хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в холодильном оборудовании не соответствующем своему назначению, а именно в бытовом холодильнике «Саратов-451», медицинский холодильник в кабинете трансфузионной терапии отсутствует. Таким образом, нарушение требований п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, п. 3 подраздела 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», не устранено.

Пункт № 6 предписания в части обеспечения размораживания и подогревания компонентов донорской крови до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования, не выполнен. В ГУЗ СО «Дергачевская РБ» размораживание и подогревание компонентов донорской крови до необходимой температуры осуществляется без использования специально предназначенного оборудования, разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующего своему назначению, аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови в кабинете трансфузионной терапии отсутствует. Таким образом, нарушение требований п. 27 и п. 49 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; п. 1 подраздела 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 марта 2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», не устранено.

Пункт № 3 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечение проведения фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов, не выполнен. В ГУЗ СО «Дергачевская РБ» персоналом, занятым в процессах применения донорской крови и ее компонентов не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов. Так, согласно копии «Журнала регистрации получения и переливания эритроцитарной массы, крови, отмытых эритроцитов (терапевтическое отделение)» больной (медицинская карта стационарного больного № 517) проводилось многократное переливание компонентов донорской крови, однако фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител данной больной не проводилось, что подтверждается отсутствием записей о фенотипе в копиях протоколов трансфузий (переливаний) донорской крови и (или) ее компонентов № 13 (1), 14 (2), 16 (3) в медицинской карте № 517. Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 8, п.п. «в» и «г» п. 22, п. 32 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н, не устранено.

Пункт № 5 предписания в части принятия предусмотренных законодательством РФ мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно в ГУЗ СО «Дергачевская РБ» обеспечения определения группы крови пациентов по системе АВ0 при температуре не ниже 15С и не выше 25С, не выполнен. В ГУЗ СО «Дергачевская РБ» персоналом, занятым в процессах применения донорской крови и ее компонентов не принимаются предусмотренные законодательством РФ меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно определение группы крови пациентов по системе АВ0 в КДЛ, процедурных кабинетах отделений проводилось при температуре выше регламентируемой (до +25С): -в КДЛ: в период с 22.06.2018 по 17.08.2018 при температуре от +26C до +30C, что подтверждается копией «Журнала учета температурного режима в помещении»; - в тер-ом отд.: 21.07.2018, 23.07.2018, 24.07.2018 и 26.07.2018 при температуре от +26C до +32C, что подтверждается копиями «Журнала регистрации получения и переливания эритроцитарной массы, крови, отмытых эритроцитов (терапевтическое отделение)» и «Журнала температурного режима в процедурном кабинете т.о.»; - в хир-ом отд.: 13.06.2018 при температуре +26C, что подтверждается копиями «Журнала регистрации получения и переливания эритроцитарной массы, крови, отмытых эритроцитов х.о.» и «Журнала регистрации температурного режима и влажности процедурного кабинета (ГУЗ СО «Дергачевская РБ» хирургическое отделение)». Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29, п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 25.11.2002 № 363, не устранено.

Пункт № 1 предписания в части принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно при поступлении больного в стационар в плановом порядке обеспечение определения группы крови АВ0 и резус-принадлежности врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии, не выполнен. Документы, подтверждающие прохождение подготовки по иммуносерологии, на специалистов клинико-диагностической лаборатории ГУЗ СО «Дергачевская РБ» не представлены. На основании вышеизложенного следует, что в ГУЗ СО «Дергачевская РБ» при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус принадлежность осуществляют специалисты клинико диагностической лаборатории, не имеющие подготовки по иммуносерологии. Таким образом, нарушение требований п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г. № 363, не устранено.

Юридическое лицо ГУЗ СО "Дергачевская РБ"