Проверка № 64170701556958 от 27 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "СГП №2"
Дата проведения
27 марта 2017 года — 21 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
- контроля соблюдения требований к хранению лекарственных средств,
- настоящая проверка проводится в связи с поступлением в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области обращения Пахомова В.Н. (вх. № 03-П-139 от 22.03.2017) о наличии угрозы жизни и здоровью граждан в связи с нарушением правил хранения лекарственных препаратов, мотивированным предоставлением о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 23.03.2017 № 18
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тюменцева Людмила Алексеевна; Назаркина Александра Анатольевна, Фадеева Елена Александровна. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг; заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главный специалист- |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Железнодорожная, д. 61/69
Дата составления акта о проведении проверки
14 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Сопырева Н. А. , Старшая Медсестра Лпо № 2 Абрамова С. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В нарушение п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, помещения процедурного кабинета и кабинета старшей медсестры, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащены калиброванными и поверенными в установленном порядке приборами для регистрации параметров воздуха.
2) В нарушение п. 32 и п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, не соблюдаются требования к хранению лекарственных препаратов, указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов в процедурном кабинете и кабинете старшей медсестры;
3) В нарушение п. 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, не соблюдаются требования к хранению лекарственного препарата Пиралгин, подлежащего предметно-количественному учету.
4) В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н (Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав), требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771, лекарственный препарат, отозванный из обращения, хранился в зоне основного хранения лекарственных препаратов, не был перемещен в зону для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности, не был промаркирован соответствующим образом.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол ч.1 ст.14.43 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Сопырева Н.А. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №9 от 14.04.2017 | В срок до 14 июля 2017 года |
| 1. Провести организационные мероприятия с сотрудниками, осуществляющими хранение лекарственных препаратов, по дополнительному изучению Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н. 2. Обеспечить соблюдение п.7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н, оборудовать помещения процедурного кабинета и кабинета старшей медсестры, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащены калиброванными и поверенными в установленном порядке приборами для регистрации параметров воздуха. 3. Обеспечить соблюдение п. 32 и п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, - обеспечить соблюдение требований к хранению лекарственных препаратов, указанных на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов в процедурном кабинете и кабинете старшей медсестры; провести мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан в отношении лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима (указаны в акте проверки от 14.04.2017); 4. Обеспечить соблюдение требований п. 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, по хранению лекарственного препарата Пиралгин, подлежащего предметно-количественному учету. 5. Обеспечить соблюдение требований п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771: хранение лекарственных препаратов, отозванных из обращения, осуществлять в зоне для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности, промаркированными соответствующим образом. 6. В отношении лекарственного препарата Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410009, Саратовская область, г. Саратов, ул. Украинская, д. 6.
Нет данных о результатах проверки