Проверка № 64170700967580 от 2 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "БГКБ"
Дата проведения
2 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Руфова Дарья Дмитриевна Ведущий Специалист-Эксперт, Полтарабатько Светлана Петровна - Старшего Специалиста 1-Го Разряда | Руфова Дарья Дмитриевна ведущий специалист-эксперт, Полтарабатько Светлана Петровна - старшего специалиста 1-го разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413840, Саратовская обл. , г. Балаково, ул. Академика Жук, 64
Дата составления акта о проведении проверки
27 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Кочетова Елена Алексеевна, Врач Трансфузиолог Круталова Татьяна Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
—
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
—
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
—
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В лицензии на медицинскую деятельность № ЛО-64-01-003803 от 05 июня 2017 г. отсутствует вид работ (услуг) по «трансфузиологии» по адресам: 413840, Саратовская обл., г. Балаково, ул. Академика Жук, 64/5; 413840, Саратовская обл., г. Балаково, ул. Академика Жук, 64/12; 413840, Саратовская область, г. Балаково, ул. 1 Мая, 2А, где расположены структурные подразделения ГУЗ СО «ГБ г. Балаково», осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в министерство здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки учреждения службы крови» от 30.10.2017 № 01-11/662. Письмо в территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области «О результатах проверки учреждения службы крови» от 30.10.2017 № 01-11/661. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| -1.На юридическое лицо ГУЗ СО «ГБ г. Балаково» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации «Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов» от 27.10.2017 № 35-17. 2.В отношении юр.лица, ГУЗ СО "ГБ г.Балаково" вынесено постановление о назначении административного наказания № 27-17 от 08.11.2017 в виде штрафа в размере 20 000 руб. |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1. штраф в размере 20 000 руб. уплачен 24.11.2017. |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| — |
| 7. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.10.2017 № 12 | В срок до 27 апреля 2018 года |
| Обеспечить получение лицензии на медицинскую деятельность по виду услуг (работ) «трансфузиология» на адреса: 413840, Саратовская обл., г. Балаково, ул. Академика Жук, 64/5; 413840, Саратовская обл., г. Балаково, ул. Академика Жук, 64/12; 413840, Саратовская область, г. Балаково, ул. 1 Мая, 2А, где расположены структурные подразделения ГУЗ СО «ГБ г. Балаково», осуществляющие деятельность в сфере обращения донорской крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями части 2 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; приложения к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; п. 3 требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н. | |
Описание
При поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в ГУЗ СО «ГБ г. Балаково» первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится врачами клинических отделений не прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии. Не представлены документы, подтверждающие прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений (54 чел.), имеющих допуск к проведению гемотрансфузии и назначенных ответственными за первичное определение группы крови больных поступивших в стационар в соответствии с п. 18 приказа государственного учреждения здравоохранения Саратовской области «Городская больница г. Балаково» от 23.01.2017 № 65 «О порядке организации трансфузиологической помощи в ГУЗ СО «ГБ г. Балаково».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в министерство здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки учреждения службы крови» от 30.10.2017 № 01-11/662. Письмо в территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области «О результатах проверки учреждения службы крови» от 30.10.2017 № 01-11/661. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1.На юридическое лицо ГУЗ СО «ГБ г. Балаково» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации «Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов» от 27.10.2017 № 35-17. 2.В отношении юр.лица, ГУЗ СО "ГБ г.Балаково" вынесено постановление о назначении административного наказания № 27-17 от 08.11.2017 в виде штрафа в размере 20 000 руб. |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| — |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1. штраф в размере 20 000 руб. уплачен 24.11.2017. |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| — |
| 6. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.10.2017 № 12 | В срок до 27 апреля 2018 года |
| Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан, а именно обеспечить первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, поступившего в ГУЗ СО «ГБ г. Балаково», врачами клинических отделений, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; п. 7 правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. | |
Описание
Хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, осуществляется в холодильном оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно:в манипуляционном кабинете отделения реанимации и интенсивной терапии для больных с ОНМК (процедурном) в бытовом холодильнике «Саратов».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в министерство здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки учреждения службы крови» от 30.10.2017 № 01-11/662. Письмо в территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области «О результатах проверки учреждения службы крови» от 30.10.2017 № 01-11/661. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1.На юридическое лицо ГУЗ СО «ГБ г. Балаково» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.31 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации «Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов» от 27.10.2017 № 35-17. 2.В отношении юр.лица, ГУЗ СО "ГБ г.Балаково" вынесено постановление о назначении административного наказания № 27-17 от 08.11.2017 в виде штрафа в размере 20 000 руб. |
| 3. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
| — |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1. штраф в размере 20 000 руб. уплачен 24.11.2017. |
| 5. Сведения об отзыве продукции |
| — |
| 6. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 27.10.2017 № 12 | В срок до 27 апреля 2018 года |
| Обеспечить хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению, согласно требований п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413840, Саратовская обл. , г. Балаково, ул. Академика Жук, 64/12
Нет данных о результатах проверки