Проверка № 64170700149252 от 3 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "ЛЫСОГОРСКАЯ РБ"
Дата проведения
3 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос. контроль за обр. МИ, Гос. контроль за соблюд.огран. при осущ.проф.деятельности, Гос. контроль за собл. порядков оказания МП и стандартов МП, Гос. контроль за соблюд. порядков провед. мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освид-ий, Гос.контроль за соблюд. прав граждан в сфере охр. здоровья, Гос. контроль соблюд.правил уничтож. ЛС, Гос. надзор в сфере обращ. ЛС, Гос. надзор за соответ. ЛС установл. обяз. требованиям к их качеству, Контроль в сфере охр. здор. граждан от возд. окруж. таб. дыма и послед. потребл.табака Контроль за достоверностью первич. стат. данных, Контроль за реализ. меропр. программы модерн. здрав-ия, Контроль за реализ. приор. НП в сфере здравоохр-ия
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Розова Марина Николаевна,Тюменцева Людмила Алексеевна, Емеличева Людмила Анатольевна; Назаркина Александра Анатольевна, Фадеева Елена Александровна, Коляченко Елена Сергеевна, Некрасова Асмик Самвеловна. | Начальник отдела, заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг; заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главный специалист- |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412860, Россия, Саратовская область, Лысогорский район, р. п. Лысые Горы, улица Советская, д. 36
Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз Со Лысогорская Рб Ситенкова Л. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»): не соблюдаются требования к хранению термолабильных лекарственных средств, установленные Государственной Фармакопеей. Для хранения термолабильных иммунобиологических лекарственных препаратов в ФАПе по адресу: 412869, Саратовская область, Лысогорский район, село Новая Красавка, улица Садовая, дом 4а используется холодильник, не отвечающий требованиям ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №26 | В срок до 1 марта 2018 года |
| В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»): не соблюдаются требования к хранению термолабильных лекарственных средств, установленные Государственной Фармакопеей. Для хранения термолабильных иммунобиологических лекарственных препаратов в ФАПе по адресу: 412869, Саратовская область, Лысогорский район, село Новая Красавка, улица Садовая, дом 4а используется холодильник, не отвечающий требованиям ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»; | |
Описание
1)п. 32 и п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; 2)ст.45 и 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3)ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 4)ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 5)ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 6)ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол в соответствии со статьей 6.28, частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ГУЗ СО Лысогорская РБ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 31.05.2017 №26 | В срок до 1 марта 2018 года |
| В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»): не соблюдаются требования к хранению термолабильных лекарственных средств, установленные Государственной Фармакопеей. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412869, Саратовская область, Лысогорский район, село Новая Красавка, улица Садовая, дом 4а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
412869, Саратовская область, Лысогорский район, село Новая Красавка, улица Садовая, дом 4а
Нет данных о результатах проверки