Проверка № 64170700149250 от 3 апреля 2017 года

ГУЗ СО "ЛЫСОГОРСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
3 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЛЫСОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Цель проверки
Гос. контроль за обр. МИ, Гос. контроль за соблюд.огран. при осущ.проф.деятельности, Гос. контроль за собл. порядков оказания МП и стандартов МП, Гос. контроль за соблюд. порядков провед. мед. экспертиз, мед. осмотров и мед. освид-ий, Гос.контроль за соблюд. прав граждан в сфере охр. здоровья, Гос. контроль соблюд.правил уничтож. ЛС, Гос. надзор в сфере обращ. ЛС, Гос. надзор за соответ. ЛС установл. обяз. требованиям к их качеству, Контроль в сфере охр. здор. граждан от возд. окруж. таб. дыма и послед. потребл.табака Контроль за достоверностью первич. стат. данных, Контроль за реализ. меропр. программы модерн. здрав-ия, Контроль за реализ. приор. НП в сфере здравоохр-ия

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Розова Марина Николаевна,Тюменцева Людмила Алексеевна, Емеличева Людмила Анатольевна; Назаркина Александра Анатольевна, Фадеева Елена Александровна, Коляченко Елена Сергеевна, Некрасова Асмик Самвеловна. Начальник отдела, заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг; заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, главный специалист-


Объекты и итоги проверки

Адрес
412860, Россия, Саратовская область, Лысогорский район, р. п. Лысые Горы, улица Советская, д. 36

Дата составления акта о проведении проверки
31 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз Со Лысогорская Рб Ситенкова Л. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части нарушения порядков оказания медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.3 статьи 19.20 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечен главный врач ГУЗ СО Лысогорская РБ Ситенкова Л.В., постановлением Лысогорского районного суда наложен административный штраф

Сведения о выданных предписаниях
1. №26В срок до 1 марта 2018 года
1. В нарушение части 1 статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: не соблюдаются Порядки оказания медицинской помощи в части оснащения медицинским оборудованием 2. Выявлены нарушения при оказании медицинской помощи инкурабельным онкологическим больным 3.. В нарушение п. 12 Правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 (далее – Правила), и п.4 Порядка представления медицинскими организациями в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о лицах, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и извещений об исключении указанных сведений из региональных сегментов Федерального регистра, утвержденного приказом Минздравом России от 19.11.2012 N 950н, не представлены направления в ГУЗ «МИАЦ» на внесение изменений в региональный сегмент Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности об изменении статуса пациента (сведения о выписке лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания, включенного в перечень; сведения об отпуске лекарственны
Описание
1)п. 32 и п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; 2)ст.45 и 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3)ст.46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 4)ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 5)ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 6)ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол в соответствии со статьей 6.28, частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ГУЗ СО Лысогорская РБ

Сведения о выданных предписаниях
1. 31.05.2017 №26В срок до 1 марта 2018 года
1. Обеспечить соблюдение требований п. 32 и п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н; 2. Провести мероприятия по предотвращению причинения возможного вреда здоровью граждан в отношении лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима (указаны в акте проверки от 31.05.2017); 3. Обеспечить соблюдение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771, в части хранения термолабильных лекарственных средств в ФАПе по адресу: 412869, Саратовская область, Лысогорский район, село Новая Красавка, улица Садовая, дом 4а; 4. Обеспечить соблюдение требований ст.13, 45, 46 и 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при приобретении лекарственного препарата Кислород газообразный медицинский; 5. Организовать проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов в соответствии со ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 6. Сформировать систему качества в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; 7. Принять меры по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий (указаны в акте проверки от 31.05.2017); 8. Принять меры по своевременному исполнению предписаний ТО Росздравнадзора: по п. 1 и 5 - до 31.03.2018, по п. 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9- до 01.09.2017 – контроль постоянно. 9. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
412860, Российская Федерация, Саратовская область, Лысогорский район, р. п. Лысые Горы, улица Советская, д. 36

Нет данных о результатах проверки


Адрес
412860, Саратовская область, Лысогорский район, р. п. Лысые Горы, ул. Советская, 36

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении ГУЗ СО "ЛЫСОГОРСКАЯ РБ"

Смотрите также