Проверка № 64170700149205 от 26 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ ВОЛЬСКИЙ ТУБДИСПАНСЕР
Дата проведения
26 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осударственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Розова М. Н. Тюменцева Л. А. Емеличева Л. А. , Назаркина А. А. , Колченко Е. С. , Некрасова А. С. | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг; начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения; Емеличев |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412900, Россия, Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова 8
Дата составления акта о проведении проверки
21 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз Вольский Птд Воронина Н. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
. В нарушение части 1 статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.а п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с туберкулезом, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 №932н по адресу осуществления деятельности 412900, Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова, 8;
2. В нарушение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, отделка помещения хранения основного запаса лекарственных средств не допускает возможность проведения влажной уборки;
3. В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»): не соблюдаются требования к хранению термолабильных лекарственных средств, установленные Государственной Фармакопеей: термолабильный лекарственный препарат хранится в холодильнике, не отвечающем требованиям ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», срок эксплуатации которого истек.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и направлен в судебные органы, составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо - главный врач ГУЗ Вольский ПТД Воронина Н.А. постановлением руководителя То Росздравнадзора по Саратвоской области привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАп, наложен административный штраф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №34 | В срок до 21 июня 2018 года |
| Предписываю устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1. Обеспечить соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с туберкулезом, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 №932н (срок до п.1 - 21.06.2018); 2. Обеспечить хранение лекарственных средств в помещении, отделка которого допускает проведение влажной уборки в полном объеме; 3. Обеспечить хранение термолабильных лекарственных средств в холодильнике, отвечающем требованиям ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств». 4. Предоставить информацию по устранению нарушений в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в установленный срок. | |
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протокол об административном правонарушении по ч. 3 стю 19.20 КоАП РФ и ч.1 ст.14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №34 от 21.06.2017 | В срок до 16 июня 2018 года |
| 1. В нарушение части 1 статьи 37, пункта 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп.а п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»): установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с туберкулезом, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 №932н по адресу осуществления деятельности 412900, Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова, 8: 1) структура ГУЗ Вольский тубдиспансер не полностью соответствует требованиям приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с туберкулезом» 2. В нарушение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, отделка помещения хранения основного запаса лекарственных средств не допускает возможность проведения влажной уборки; 3. В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»): не соблюдаются требования к хранению термолабильных лекарственных средств, установленные Государственной Фармакопеей: термолабильный лекарственный препарат хранится в холодильнике, не отвечающем требованиям ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», срок эксплуатации которого истек. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412900, Саратовская область, г. Вольск, ул. Львова 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
412680, Саратовская область, г. Саратов, ул. Львова 8
Нет данных о результатах проверки