Проверка № 64170700149194 от 26 апреля 2017 года

ГУЗ "ВОЛЬСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ДОМ РЕБЕНКА"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 апреля 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛЬСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ДОМ РЕБЕНКА ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОРГАНИЧЕСКИМИ ПОРАЖЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ БЕЗ НАРУШЕНИЯ ПСИХИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения Лицензионный контроль медицинской деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
М. Н. Розова, Л. А. Емеличева, Тюменцева Л. А. , Назаркина А. А. , Фадеева Е. С. , Некрасова А. С. Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг, зам .начальника льдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
412911, Россия, Саратовская область, Вольский район, г. Вольск, ул. Чернышевского, 199-а

Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач А. Т. Худайбергенова Гуз «Вольский Специализированный Дом Ребенка Для Детей С Органическими Поражениями Центральной Нервной Системы» Мз Со (Приказ О Назначении От 06. 11. 2018 №374 Л/С Министерства Здравоохранения Саратовской Области )

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения при осуществления медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП рФ

Сведения о выданных предписаниях
1. №21В срок до 26 сентября 2017 года
1. В нарушении пп. «6» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) в ГУЗ «Вольский специализированный дом ребенка для детей с органическими поражениями центральной нервной системы» МЗ СО выявлены медицинские изделия, не зарегистрированное в РФ в установленном порядке (на изделия не представлены регистрационные удостоверения, сведения об изделиях отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий): - Ростомер РМ-1Н, производства ИП Мельникова в количестве 1-ой единицы. На официальном сайте Росздравнадзора 12.02.2014 опубликовано письмо «О незарегистрированном медицинском изделии» №01И-135/14 от 12.02.2014, согласно которому Ростомер РМ-1Н, производства ИП Мельникова не зарегистрирован для медицинского применения, в отношении данной продукции необходимо провести мероприятия по предотвращению ее обращения. - Ростомер модель SH-8053, производства Jiangsu Suhong Medical Device Co., Ltd, Китай в количестве 1-ой единицы. На официальном сайте Росздравнадзора 11.06.2014 опубликовано письмо «О незарегистрированном медицинском изделии» №01И-846/14 от 11.06.2014, согласно которому Ростомер модель SH-8053, производства Jiangsu Suhong Medical Device Co., Ltd, Китай не зарегистрирован для медицинского применения, в отношении данной продукции необходимо провести мероприятия по предотвращению ее обращения. 2. В нарушение ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органо

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
412911, Россия, Саратовская область, г. Вольск, ул. Чернышевского, 199-а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
412900 Саратовская область, г. Вольск, ул. Чернышевского, д. 199 А

Нет данных о результатах проверки