Проверка № 64170700149171 от 2 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "АТКАРСКАЯ РБ"
Дата проведения
2 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Контроль за реализацией мероприятий программы модернизации здравоохранения Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Розова М. Н. , Тюменцева Л. А. , Емеличева Л. А. , Назаркина А. А. , Фадеева Е. А. . , Некрасова А. С. , Коляченко Е. С. | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг, зам. начальника отдела. главный специалист эксперт, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412423, Россия, Саратовская область, г. Аткарск, ул. Вали Макеевой, д. 23
Дата составления акта о проведении проверки
27 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз Со «Аткарская Рб» Морозова Н. Ю. , Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Афендульева М. Ю.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ч.4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в обращении выявлено медицинское изделие Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 УХЛ4 ТУ 3461-004-03965956-99 производства ООО Азовское УПП «Светотехника» ВОС (346740, г.Азов Ростовской обл., пер.Коллонтаевский, 86), не зарегистрированное в установленном порядке.
8. В нарушение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, не в полном объеме сформирована система качества, не утверждены руководителем документы, в которых регламентируется порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозки лекарственных препаратов, ведения записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур. Не обеспечено документальное оформление действий в ходе выполнения или непосредственно после завершения действий по хранению и перевозке (в процессе приемки лекарственных препаратов не фиксируется проверка соблюдения условий хранения принимаемых лекарственных препаратов (с учетом требований НТД, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре).
1. В нарушение статей 37 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, в ГУЗ СО «Аткарская РБ» при оказании медицинской помощи не соблюдаются Порядки оказания медицинской
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заместитель главного врача по медицинской части Государственного учреждения здравоохранения Саратовской области "Аткарская районная больница", приказ о назначении от 27.12.2007 № 373 л-с |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №73 от 27.11.2017 | В срок до 14 сентября 2017 года |
| 1. Обеспечить соблюдение Порядков оказания медицинской помощи. 2. Обеспечить соблюдение стандартов оказания медицинской помощи. 3. Обеспечить соблюдение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава РФ от 20.12. 2012 N 1175н. 4. Обеспечить соблюдение прав онкологических больных на бесплатное лекарственное обеспечение. 5. Обеспечить комплектацию укладок общепрофильных в соответствии с требованиями к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи, утвержденными приказом Минздрава РФ от 22.01.2016 №36н 6. Провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий, указанных в акте проверки от 27.11.2017; 7. Утвердить документы, в которых регламентируется порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и перевозки лекарственных препаратов, ведения записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур. обеспечить документальное оформление действий в ходе выполнения или непосредственно после завершения действий по хранению и перевозке (в процессе приемки лекарственных препаратов не фиксируется проверка соблюдения условий хранения принимаемых лекарственных препаратов (с учетом требований НТД, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре). 8. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412423, Российская Федерация, Саратовская область, г. Аткарск, ул. Вали Макеевой, д. 23
Нет данных о результатах проверки
Адрес
412420 Саратовская область, г. Аткарск, ул. В. Макеевой, д. 23
Нет данных о результатах проверки