Проверка № 64160701119727 от 14 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТАФАРМ"
Дата проведения
14 ноября 2016 года — 9 декабря 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки фактов, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан в связи с нарушением правил хранения термолабильных лекарственных препаратов, указанных в письме министерства здравоохранения Саратовской области (зарегистрировано в Территориальном органе Росздравнадзора по Саратовской области: вх. № 2015 от 10.10.2016)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тюменцеву Людмилу Алексеевну,Назаркину Александру Анатольевну,Фадееву Елену Александровну. | Начальника отдела ,заместителя начальника отдела ,главного специалиста-эксперта. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410039, Россия, Саратовская область, г. Саратов, пр. Энтузиастов, д. 57
Дата составления акта о проведении проверки
9 декабря 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 (с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 05.10.2016 №760 «О внесении изменения в пункте 4 приказа Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»): не соблюдаются требования к хранению термолабильных лекарственных средств. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществляется в холодильнике, не отвечающем требованиям ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», срок эксплуатации которого истек.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АП ч.1 ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО «ВИТАФАРМ» Н.В. Поспелова |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 61 от 09.12.2016 | В срок до 9 апреля 2017 года |
| 1. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществлять в соответствии с требованиями Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, и требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413124, Саратовская область, г. Энгельс, проспект Строителей, дом № 5
Нет данных о результатах проверки