Проверка № 64160601689143 от 20 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ДИ-СТАЦИОНАР ПЛЮС"
Дата проведения
20 мая 2016 года — 17 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, свидетельствующих о возникновении угрозы причинения вреда жизни граждан при применении лекарственных средств в ООО " Медицинский Ди-стационар плюс", указанных в СМИ
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
413100, Саратовская область, город Энгельс, ул. М. Горького, д. 26а.
Дата составления акта о проведении проверки
17 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ген. Директор Ооо «Медицинский Ди-Стационар Плюс» Рудаков М. О. , И. О. Главного Врача Силантьев В. В. , Главная Медсестра Музыка С. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов.
2. ООО «Медицинский Ди-стационар плюс» в нарушение письма Росздравнадзора от 25.03.2016 № 02И-606/16, являющегося предписанием для субъектов обращения лекарственных средств, не была проведена проверка наличия партии лекарственного препарата Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, серии 111215, не были проведены мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», о результатах не был проинформирован территориальный орган Росздравнадзора.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол ч.21ст. 19.5 КоАП |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ген. директор ООО «Медицинский Ди-стационар плюс» Рудаков М.О |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №27 от 17.06.2016 | В срок до 18 августа 2016 года |
| 1. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществлять в фармацевтических холодильниках или холодильниках для крови и ее препаратов. 2. Провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в отношении партии лекарственного препарата Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, серии 111215. 3. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413100, Саратовская область, город Энгельс, ул. М. Горького, д. 26а.
Нет данных о результатах проверки