Проверка № 64160600247157 от 4 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "СГДП №1"
Дата проведения
4 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ от 12.04.201061-ФЗ ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ ФЗ от 27.12.2002 184-ФЗ ФЗ от 23.02.2013 15-ФЗ ПП РФ от 25.09.2012970 ПП РФ от 12.11.2012 1152 ПП РФ от 03.09.2010 674
Объекты и итоги проверки
Адрес
410056, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Чапаева В. И. , д. 14/26
Дата составления акта о проведении проверки
29 июля 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
ГУЗ «СГДП №1» в нарушение писем ТО Росздравнадзора по Саратовской области от 14.06.2016 № 64И-965/16 и Росздравнадзора от 23.06.2016 № 01И-606/16, являющегося предписанием для субъектов обращения лекарственных средств, не была проведена проверка наличия партии лекарственного препарата Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО «Гротекс», Россия, серии 100315, не были проведены мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», о результатах не был проинформирован территориальный орган Росздравнадзора.
нарушаются требования к хранению лекарственных препаратов, указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов в помещении хранения основного запаса лекарственных средств
хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| К административной ответственности привлечен главный врач ГУЗ СГДП 1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы административного правонарушения по ч. 1 ст. 14.43 КОАП РФ и ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №36 | В срок до 29 декабря 2016 года |
| Руководствуясь пп.1 ч.1 статьи 17 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», предписываю устранить выявленные нарушения законодательства и выполнить следующие требования: 1.Провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в отношении партии лекарственного препарата Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ООО «Гротекс», Россия, серии 100315. 2.Провести организационные мероприятия с сотрудниками, осуществляющими хранение лекарственных препаратов, по дополнительному изучению Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения лекарственных средств, указанных на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов. 3Провести мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан в отношении лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима (указаны в акте проверки от 08.07.2016). 4. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществлять в фармацевтических холодильниках или холодильниках для крови и ее препаратов. 5. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов 29.12.2016. Срок исполнения предписания – до 29.12.2016. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410056, г. Саратов, ул. Чапаева, д. 14/26
Нет данных о результатах проверки