Проверка № 64160600247137 от 3 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "ПП ЖБК-3"
Дата проведения
3 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ от 12.04.201061-ФЗ ФЗ от 21.11.2011323-ФЗ ФЗ от 27.12.2002 184-ФЗ ПП РФ от 25.09.2012 970
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тюменцева Людмила Алексеевна,Назаркина Александра Анатольевна,Фадеева Елена Александровна | Начальник отдела,заместитель начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по СО ,главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарствен, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Россия, Саратовская область, Энгельс
Дата составления акта о проведении проверки
11 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Инженер Зао «Пп Жбк-3» Потехин В. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н: в шкафу кабинета фельдшера хранение термолабильных лекарственных препаратов осуществлялось с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;
2) В нарушение п.40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используется бытовой холодильник.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об АП ч.1ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| ЗАО «ПП ЖБК-3» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50 от 11.10.2016 | В срок до 16 января 2017 года |
| 1. Провести организационные мероприятия с сотрудниками, осуществляющими хранение лекарственных препаратов, по дополнительному изучению Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения лекарственных средств, указанных на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов. 2.Провести мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан в отношении лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима (указаны в акте проверки от 11.10.2016). 3. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществлять в фармацевтических холодильниках или холодильниках для крови и ее препаратов. 4. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413116, Саратовская область, г. Энгельс, пр-т Строителей, д. 26Б
Нет данных о результатах проверки