Проверка № 64160600247049 от 23 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО СОЛКД "СИНЯЯ ПТИЦА"
Дата проведения
23 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ от 12.04.201061-ФЗ ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ ФЗ от 27.12.2002 184-ФЗ ФЗ от 23.02.2013 ПП РФ от 25.09.2012970 ПП РФ от 12.11.2012 1152 ПП РФ от 03.09.2010 674
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
413865, Россия, Саратовская область, Вольский район, , в 3, 5 км юго-западнее поворота на г. Балаково, республиканской автотрассы Волгоград-Сызрань
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ао «Синяя Птица» И. Н. Долотова (Приказ От 01. 06. 2015 №68-К)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н, нарушаются требования к хранению лекарственных препаратов, указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов в помещении хранения основного запаса лекарственных средств;
2) В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используется бытовое, а не фармацевтический холодильник или холодильник для крови и её препаратов;
3) В нарушение ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н не организован мониторинг безопасности медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол ч.1 ст.14.43 КоАП |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №23 26.05.2016 | В срок до 26 июля 2016 года |
| 1. Провести организационные мероприятия с сотрудниками, осуществляющими хранение лекарственных препаратов, по дополнительному изучению Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения лекарственных средств, указанных на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов. 2. Принять меры по предотвращению причинения вреда при применении лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима, указанного производителями на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов; 3. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществлять в фармацевтических холодильниках или холодильниках для крови и ее препаратов. 4. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413865, Россия, Саратовская область, Вольский район, , в 3, 5 км юго-западнее поворота на г. Балаково, республиканской автотрассы Волгоград-Сызрань
Нет данных о результатах проверки