Проверка № 64160600247033 от 25 февраля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "МАРКСОВСКИЙ ДОМ РЕБЕНКА ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ"
Дата проведения
25 февраля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ от 12.04.201061-ФЗ ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ ФЗ от 27.12.2002 184-ФЗ ФЗ от 23.02.2013 ПП РФ от 25.09.2012970 ПП РФ от 12.11.2012 1152 ПП РФ от 03.09.2010 674
Объекты и итоги проверки
Адрес
413090, Россия, Саратовская область, Маркс, ул. Проспект Строителей, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
25 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз «Марксовский Дом Ребенка Психоневрологический»» Дудков А. Ф.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушаются Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н:
- п.3, 32, 42 - не соблюдаются требования к хранению лекарственных препаратов, указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов в кабинете старшей мед.сестры.
2) В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»):
- хранение лекарственных препаратов осуществляется в бытовых, а не в фармацевтических холодильниках.
3) В нарушение ст. 64 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», мониторинг безопасности лекарственных средств не организован.
4) В нарушение ст.96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказа Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н, приказа Минздрава России от 20.06.2012 № 12н не организован мониторинг безопасности медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол ч.1 ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ГУЗ «Марксовский Дом ребенка психоневрологический» Дудков А.Ф. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №11 от 25.03.2016 | В срок до 25 мая 2016 года |
| 1.Провести организационные мероприятия с сотрудниками, осуществляющими хранение лекарственных препаратов, по дополнительному изучению Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н; 2. Провести мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан в отношении лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима (указаны в акте проверки от 25.02.2016); 3. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществлять в фармацевтических холодильниках или холодильниках для крови и ее препаратов; 4. Организовать сбор сведений о неблагоприятных событиях при применении лекарственных средств в рамках мониторинга безопасности лекарственных средств, обеспечить своевременное представление сведений о неблагоприятных событиях при применении лекарственных средств в Росздравнадзор, контроль постоянно; 5. Организовать сбор сведений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, обеспечить своевременное представление сведений о неблагоприятных событиях при применении лекарственных средств в Росздравнадзор, контроль постоянно. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413090, Россия, Саратовская область, Маркс, ул. Проспект Строителей, д. 1
Нет данных о результатах проверки