Проверка № 64160600111949 от 1 октября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "НОВОУЗЕНСКАЯ РБ"
Дата проведения
1 октября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Елена Михайловна Лагуткина, Светлана Петровна Полтарабатько | Главный специалист-эксперт, старший специалист 1-го разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413360, Саратовская область, г. Новоузенск, улица Зеленый Клин, 38
Дата составления акта о проведении проверки
28 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Заместителя Главного Врача Гуз Со «Новоузенская Рб» М. А. Шабаев, Врач Трансфузиолог Гуз Со «Новоузенская Рб» Бражник Ю. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1 нарушение Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; 1 нарушение Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 5 нарушений постановления Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29; 1 нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н; 3 нарушения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363; 8 нарушений приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в министерство здравоохранения Саратовской области «О результатах проверки учреждения службы крови» от 28.10.2016 № 01-11/928 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо ГУЗ СО «Новоузенская РБ» по ч. 1 ст. 6.31 КоАП РФ от 28.10.2016 № 56-16. Вынесено Постановление № 48-16 от 10.11.2016 о назначение административного штрафа в отношении юр.лица в размере 20 000 руб. |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 20 000 руб. оплачен юр.лицом 28.11.2016. |
| 6. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.10.2016 № 38 | В срок до 31 октября 2017 года |
| 1.Привести структуру и количество штатных единиц трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью.2.Обеспечить проведение переливания компонентов крови лечащим или дежурным врачом, имеющим специальную подготовку. 3.Обеспечить при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус – принадлежность специалистом КДЛ, имеющим подготовку по иммуносерологии. 4.Обеспечить прослеживаемость донорской крови и ее компонентов, а также возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки до использования донорской крови и ее компонентов.5.Обеспечить наличие разрешенного к использованию на территории РФ в установленном порядке и соответствующее своему назначению оборудования.6.Обеспечить раздельное хранение реагентов от эритроцитсодержащих компонентов донорской крови. 7.Обеспечить последовательную регистрацию необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ, для обеспечения прослеживаемость донорской крови и ее компонентов.8.Обеспечить в фенотипирование по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов, при наличии медицинских показаний подбор пары «донор – реципиент» проводить с учетом антигенов C, c, E, e, Сw, K и k. 9.Обеспечить темпер. условия в помещениях ГУЗ СО «Новоузенская РБ» (15-25°C), где проводится определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности.10.Обеспечить хранение донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами (≈5 мл), а также пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре 2-6°C в холодильном оборудовании.11.При проведении трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов обеспечить информированное добровольное согласие реципиента или его законного представителя на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413360, Саратовская область, г. Новоузенск, улица Зеленый Клин, 38 Г
Нет данных о результатах проверки