Проверка № 64160600111938 от 1 марта 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "СГКБ №9"
Дата проведения
1 марта 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Инна Николаевна Павлова, Светлана Петровна Полтарабатько | Начальник отдела, старший специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410030, Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, 43
Дата составления акта о проведении проверки
30 марта 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз "Сгкб № 9" Олег Николаевич Костин
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2 нарушения Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ О донорстве крови и ее компонентов; 4 нарушения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 № 29; 2 нарушения Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, утвержденных постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. № 331; 1 нарушение Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; 1 нарушение Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в Министерство здравоохранения Саратовской области от 30.03.2016 № 01-11/268 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| — |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ в отношении врача трансфузиолога ГУЗ СГКБ № 9 Елены Анатольевны Самитиной. 2.Вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2000 руб. |
| 4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих р |
| — |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф в размере 2000 руб. оплачен 15.04.2016. |
| 6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| — |
| 7. Сведения об отзыве продукции |
| — |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 7 от 30.03.2016 | В срок до 30 мая 2016 года |
| 1.Обеспечить возможность установления личности донора в ГУЗ СГКБ № 9 на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов. 2.Обеспечить четкую прослеживаемость единиц крови, доноров, расходных материалов, оборудования и исполнителей работ путём ведения учетно-регистрационной документации.3.Обеспечить регистрацию утилизации донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и или ее компонентов. 4.Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользованные компоненты донорской крови изолировать и подвергать утилизации, с последовательной регистрацией. 5.Не допускать клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, пригодных для переливания, в иных целях, кроме лечебных целей. Обеспечить соблюдение порядка передачи компонентов донорской крови, не предназначенных для клинического использования, на иные цели. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410030, Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, 43
Нет данных о результатах проверки