Проверка № 64160600111922 от 1 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБОУ ВО САРАТОВСКИЙ ГМУ ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
1 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Павлова Инна Николаевна, Руфова Дарья Дмитриевна, Полтарабатько Светлана Петровна, Макарова Екатерина Алексеевна | Заместитель руководителя, ведущий специалист-эксперт, старший специалист 1 разряда, старший специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
410054, Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Казачья, 112
Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача Клинической Больницы Им. С. Р. Миротворцева Сгму По Хирургии Россоловский Антон Николаевич, Заведующий Кабинетом Переливания Крови Клинической Больницы Им. С. Р. Миротворцева Сгму Маркова Татьяна Константиновна, Врач-Трансфузиолог
Информация о выявленных нарушениях
Описание
10 нарушений технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010;3 нарушения Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н;1 нарушение Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в министерство здравоохранения Саратовской области от 28.09.2016 № 01-11/805 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении № 40-16, № 41-16 от 28.09.2016 на должностных лиц ФГБОУ ВО «Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского» |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 11.10.2016 в отношении заведующих кабинетами переливания крови Т.К.Марковой и А.Ю.Симонова вынесены постановления по делам об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 2000 рублей. |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 17.10.2016 и 24.10.2016 Т.К.Маркова и А.Ю.Симонов оплатили административные штрафы соответственно. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 30 | В срок до 27 марта 2017 года |
| 1.Обеспеч.раздельное хранение СЗП в зависимости от резус-принадлежности;2.Обеспеч.идентификацию и прослеживаемость компонентов донор.крови на этапе утилизации в Клинической больнице им.С.Р.Миротворцева СГМУ;3.Обеспеч.хранение в холодильном оборудовании в течение 48 часов после окончания трансфузии компонентов донор.крови пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в Клинической больнице имени С.Р.Миротворцева СГМУ;4.Обеспеч.возможность установления личности донора, а также прослеживаемость компонентов донор.крови на всех этапах от заготовки до использования донор.крови и ее компонентов посредством регистрации необходимых данных о донорах, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ в Клинике профпатологии и гематологии им.проф.В.Я.Шустова СГМУ;5.Обеспеч.контроль температуры внутри холодильного и морозильного оборудования для хранения компонентов донор.крови не реже 2 раза в сутки в Клинике профпатологии и гематологии им.проф.В.Я.Шустова СГМУ;6.Обеспеч.раздельное хранение СЗП и криопреципитата в Клинике профпатологии и гематологии им.проф.В.Я.Шустова СГМУ;7.Обеспеч.раздельное хранение компонентов крови и расходных материалов (реагентов) в Клинике профпатологии и гематологии им.проф.В.Я. Шустова СГМУ;8.Производить запись в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, путем оформления протокола трансфузии (переливания) донор.крови и (или) ее компонентов с указанием показаний к трансфузии донор.крови или ее компонентов, акушерского анамнеза, информации о наличии или отсутствии осложнений в связи с ранее проводимыми трансфузиями в Клинике профпатологии и гематологии им.проф.В.Я.Шустова СГМУ;9.В Клинике профпатологии и гематологии им.проф.В.Я.Шустова СГМУ проводить биол.пробу независимо от вида и объема донор.крови и (или) ее компонентов и скорости их введения с последующей регистрацией результата в протоколе трансфузии донор.крови и(или) ее компонентов;10.Обеспеч.контроль и регистрацию диуреза в медицинской карте реципиента | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410028, Саратовская область, г. Саратов, ул. Провиантская, 22
Нет данных о результатах проверки