Проверка № 64150601289887 от 21 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБОУ ВО САРАТОВСКИЙ ГМУ ИМ.В.И.РАЗУМОВСКОГО МИНЗДРАВА РОССИИ
Дата проведения
21 октября 2015 года — 18 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Установления достоверности фактов, изложенных в обращении Тимушкиной О.С. в адрес следственного отдела по Октябрьскому району г. Саратова и письма администрации ГУЗ «СГКБ №2 им. Разумовского» от 15.10.2015 №1557 (зарегистрировано в ТО 05.10.2015), содержащем сведения о причинении вреда здоровью ее маме - Тимушкиной Н.П. в ГУЗ «СГКБ №2 им. Разумовского» в 2015 году
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
410012, г. Саратов, ул. Большая Казачья, дом 112
Дата составления акта о проведении проверки
18 ноября 2015 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение Правил клинической практики, утвержденных приказом Минздрава России от 19.06.2003 № 266:
- допущены нарушения протокола № ER/2011: первичная медицинская документация (медицинская карта стационарного больного № 4660/341) не содержит полной информации об исследовании с указанием всех событий и времени, в которое они происходили; осуществлялось внутривенное, а не внутримышечное введение препарата Инванз (нарушение п.7.16);
- данные в индивидуальной регистрационной карте испытуемого № 110 не в полном объеме подтверждены данными первичной медицинской документации, в отдельных случаях имеются расхождения с данными первичной медицинской документации (нарушение п.8.9).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №36 от 18.11.2015 | В срок до 18 марта 2016 года |
| 1. Разработать план мероприятий, направленных на предупреждение нарушений правил проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (включая повышение квалификации персонала, задействованного в проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и допустившего указанные нарушения, по вопросам надлежащей организации/проведения клинических исследований лекарственных препаратов и соблюдения законодательства Российской Федерации при их проведении) и провести указанные мероприятия. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410012, г. Саратов, ул. Большая Казачья, дом 112
Нет данных о результатах проверки