Проверка № 64150600299305 от 16 сентября 2015 года

ГУЗ СО "АТКАРСКАЯ РБ"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 сентября 2015 года — 13 октября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "АТКАРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 156 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно пунктам 1, 2, 4 предписания Межрегионального управления № 156 ФМБА России об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов от 17.09.2014 № 37

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Павлова Инна Николаевна Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга


Объекты и итоги проверки

Адрес
412423, Саратовская область, г. Аткарск, ул. В. Макеевой, д. 23

Дата составления акта о проведении проверки
6 октября 2015 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Невыполнение п.1.2.4. предписания № 37 от 17.09.2015: 2 наруш. прил. 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, утв. Пост. Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 (п. 27 и п. 49 ), 1 наруш.- п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утв. прик. МЗ РФ от 02.04.2013 № 183; 1 наруш.- п. 1. прил. № 1 приказа МЗ РФ от 25 ноября 2002 г. № 363

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Протокол об административном правонарушении 09.10.2015 отправлен на рассмотрение мировому судье судебного участка № 1 Аткарского района Саратовской области.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ГУЗ СО "Аткарская РБ"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 10000 рублей уплачен 06.11.2015

Сведения о выданных предписаниях
1. № 30 от 06.10.2015В срок до 5 апреля 2016 года
1.Обеспечить наличие разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и в соответствии со своим назначением оборудования для хранения эритроцитсодержащих компонентов крови согласно требов. п. 27 прил.№ 3 к техрегламенту о требованиях безопасности крови. 2.Обеспечить размораживание свежезамороженной плазмы непосредственно перед трансфузией при температуре 37 °C с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующего своему назначению согласно требов. п. 27, п. 49 прил.№ 3 к техрегламенту о требованиях безопасности крови и п. 46 Правил клинического использования донорской крови. 3.Обеспечить при поступлении больного в стационар в плановом порядке определение группы крови АВ0 и резус-принадлежность врачом или другим специалистом, имеющим подготовку по иммуносерологии согласно требов. п. 1. приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
412423, Саратовская область, г. Аткарск, ул. В. Макеевой, д. 23; 412423, Саратовская область, г. Аткарск, ул. Советская, д. 86; 412423, Саратовская область, г. Аткарск, ул. Чернышевского, д. 40

Нет данных о результатах проверки