Проверка № 64150500019505 от 28 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "НОВОБУРАССКАЯ РБ"
Дата проведения
28 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лагуткина Елена Михайловна | Главный специалист - эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора и социально-гигиенического мониторинга |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412580, Саратовская область, г. Саратов, Новобурасский район, р. п. Новые Бурасы, 1 Советский переулок, д. 1, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
25 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Александра Ивановна Ширшова -Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе Гуз Со «Новобурасская Рб»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
10 нар.п.3 прил 3 тех.регламента о требованиях безопасности крови ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утв.Пост Правительства Р Ф № 29 от 26.01.2010 (далее-тех.регламент); 1 нар. п.4 прил 3 тех.регламента; 1 нар. п.6 прил.3 тех.регламента; 1 нар. п.14 прил.3 тех.регламента;2 нар. п. 15 прил.3 тех.регламента;4 нар. п. 16 прил.3 тех.регламента;5 нар. п. 20 прил.3 тех.регламента; 6 нар. п. 27 прил.3 тех.регламента; 1 нар. п. 49 прил.3 тех.регламента, 1 нар. п. 55 прил.3 тех.регламента;1 нар. п. 39 тех.регламента, 1 нар.прил.2 тех.регламента;3 нар.Инструкции по применению компонентов крови, утв. пр. МЗ РФ от 25.11. .2002 г. № 363;1 нар.пр.МЗ РФ №172; 12 нар. Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. пр.МЗ РФ от 2.04.13 № 183н;2 нар.Инструкции по применению цоликлонов анти-А, анти-В и анти –АВ диагностических жидких для определения группы крови человека системы АВ0 (антитела моноклональные анти-А, анти-В и анти –АВ, утв..пр.МЗ РФ от 09.01.1998 № 2
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо ГУЗ СО "Новобурасская РБ" |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф уплачен 03.02.2016г |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 25.11.2015 № 36 | В срок до 25 ноября 2016 года |
| Обеспечить:1.проведение текущего ремонта в гематологическом кабинете клинико – диагностической лаборатории; 2. проведение переливания компонентов крови врачом, прошедшим послевузовскую или дополнительную подготовку по трансфузиологии;3.определение группы крови АВ0 и резус – принадлежности специалистом КДЛ, имеющим подготовку по иммуносерологии;4.последовательную регистрацию необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ;5.контроль температуры внутри оборудования, в котором хранятся эритроцитсодержащие компоненты донорской крови с последовательной регистрацией необходимых данных;6. хранение обследованных компонентов донорской крови в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению;7.отдельное хранение компонентов крови, имеющих разный статус;8.проведение фенотипирования;.9. хранение цоликлонов в КДЛ в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению при т. 2-8 град. С и контроль условий хранения реактивов с регистрацией температурных условий;10.размораживание свежезамороженной плазмы с использованием специально предназначенного оборудования;11. контроль температурных условий окружающей среды в гематологическом кабинете;12.хранение донорских контейнеров с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиентов, использованные для проведения проб на индивидуальную совместимость, в холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории РФ в установленном порядке и соответствующем своему назначению, при т.+ 2+6;13.регистрацию записей в медицинской документации реципиента, отражающей состояние его здоровья, а именно, в протоколах трансфузий:указывать результаты биологической пробы перед трансфузией; пробы на индивидуальную совместимость, показатели диуреза, вклеивать этикетку или копию этикетки от контенера с кровью.14. Разработать рабочие инструкции установленного образца на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
412580, Саратовская область, г. Саратов, Новобурасский район, р. п. Новые Бурасы, 1 Советский переулок, д. 1, корп. 1
Нет данных о результатах проверки