ООО "НОВОФАРМ"

В ходе рассмотрения материалов КУСП №18972 от 03.08.2025 Управления МВД России по Автозаводскому району г. Тольятти, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№4195-08/2025 от 25.08.2025), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований: - согласно предоставленной информации, в ООО «Новофарм» (ИНН 6321244088) юридический адрес: 445043, Самарская область, Тольятти, Южное шоссе, дом 20, комната 20) по адресу осуществления деятельности: 445039, Самарская область, г. Тольятти, Автозаводский район, ул. Автостроителей, д. 80, 1 этаж, комнаты №№ 31, 32, 33-56, 58-61, 61а, 61б (Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), 03.08.2025 года сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата по торговому наименованию «Атаракс 25 мг №25 табл.» (МНН «Гидроксизин») гражданину без предъявления рецепта на рецептурном бланке - бумажном носителе. В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат по торговому наименованию «Атаракс 25 мг №25 табл.» (МНН «Гидроксизин») отпускается по рецепту врача - форма рецептурного бланка №107/у. Указанные факты является нарушением: - ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».