ООО " ШАКС"

В ходе рассмотрения информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области от гражданина, были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований: - согласно предоставленной информации, в аптеке ООО «Шакс» (ИНН 6318214686) по адресу: 443034, Самарская область, Кировский район, г. Самара, проспект Кирова, угол ул. Вольской д. 175/117, 1 этаж, ком. №№ 9-15 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), 22.07.2025 года сотрудник аптеки осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Габапентин» (МНН «Габапентин») без предъявления рецепта. В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Габапентин» отпускается по рецепту врача - форма рецепта №107/у. Указанный факт является нарушением: - ч.1, 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"; - Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».