Проверка № 63250661000018640960 от 18 июля 2025 года

ООО "РАДИКС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАДИКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 15.07.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что ООО «Радикс» (ИНН 6323034858, ОГРН 1036301056186) юридический адрес: 445004, Самарская область, г. Тольятти, ул. Льва Толстого, дом 20а, квартира 95, не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - со сроком годности, истекшим в 2021 году - 23 уп; - со сроком годности, истекшим в 2022 году – 583 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2023 году – 2083 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 1418 уп.; Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО «Радикс» предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Громыко Татьяна Петровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора