Проверка № 63250661000018545189 от 8 июля 2025 года
ГБУЗ СО "БОЛЬШЕЧЕРНИГОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
8 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Большечерниговская центральная районная больница» (ИНН 6365001371, адрес места нахождения: 446290, Самарская область, Большечерниговский район, с. Большая Черниговка, ул. Костеловская, дом 37, у которого в аптеке по месту осуществления деятельности: 446299, Самарская область, Большечерниговский район, п. Алексеевский, ул. Центральная, д. 46 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Выдача для оказания мед. помощи» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» серии 11223 производства ОАО «Уралбиофарм» Россия, (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Громыко Татьяна Петровна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
446299, Самарская область, Большечерниговский район, п. Алексеевский, ул. Центральная, д. 46
Нет данных о результатах проверки
