Проверка № 63250661000018545189 от 8 июля 2025 года

ГБУЗ СО "БОЛЬШЕЧЕРНИГОВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛЬШЕЧЕРНИГОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Самарской области «Большечерниговская центральная районная больница» (ИНН 6365001371, адрес места нахождения: 446290, Самарская область, Большечерниговский район, с. Большая Черниговка, ул. Костеловская, дом 37, у которого в аптеке по месту осуществления деятельности: 446299, Самарская область, Большечерниговский район, п. Алексеевский, ул. Центральная, д. 46 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Выдача для оказания мед. помощи» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письмам Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» серии 11223 производства ОАО «Уралбиофарм» Россия, (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Громыко Татьяна Петровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
446299, Самарская область, Большечерниговский район, п. Алексеевский, ул. Центральная, д. 46

Нет данных о результатах проверки