Проверка № 63250661000018544087 от 8 июля 2025 года

ООО "АПТЕКА №145"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №145"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств –ООО «АПТЕКА №145» (ИНН 6377017802, адрес: 446660, Самарская область, Борский район, с. Борское, ул. Советская, двлд. 32), у которого в аптеке 25.03.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Ксилометазолин 0,05 % КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ» серии 010423 производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия), подлежащего изъятию из обращения на основании приказа Министерства здравоохранения России №101 от 07.03.2025 «О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин»» и по письму Росздравнадзора №01И-557/25 от 10.06.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ксилометазолин» производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru). Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п. 32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Отраднова Светлана Вячеславовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки