Проверка № 63250661000018536352 от 7 июля 2025 года

ООО "ФАРМАКОН-Н"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОН-Н"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – Общество с ограниченной ответственностью «Фармакон-Н» (ИНН 6367362662, адрес места нахождения: 443538, Самарская область, Волжский район, пос. Чёрновский, Мира ул, д. 8, у которого в аптеке по адресу места осуществления деятельности: 445042, Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 132, 10.02.2025; 13.02.2025,16.02.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» серии 31223 производства ОАО «Уралбиофарм» Россия; 23.01.2025, был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-945/24 от 20.08.2024 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аспаркам» серии 100523 производства ОАО «Ирбитский химфарзавод» Россия; 446412, Самарская область, Кинельский район, п. Комсомольский, улица 50 лет Октября, д. 21, 16.02.2025; 04.02.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» серии 51223, 21223 производства ОАО «Уралбиофарм» Россия; 443105, Самарская область, Кировский район, г. Самара, ул. Ставропольская/ул. Советская, 28.01.2025; был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-831/24 от 25.07.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бисакодил-Хемофарм» серии 147A4A производства «Хемофарм А.Д.» Сербия; соответственно (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru). Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с п.32 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" любая фальсифицированная продукция, продукция с истекшим сроком годности, отозванная продукция, а также забракованная (отклоненная в цепи поставки) продукция должна быть немедленно физически изолирована и размещена в специально выделенной зоне, отделенной от других лекарственных средств, пригодных для дистрибьюции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Громыко Татьяна Петровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
445042, Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 132, 1 этаж, к. 11-13, 25, 26, 28, 29, 31-33, 59-60

Нет данных о результатах проверки



Адрес
443105, Самарская область, Кировский район, г. Самара, ул. Ставропольская/ул. Советская, модульный павильон

Нет данных о результатах проверки



Адрес
446412, Самарская область, Кинельский район, п. Комсомольский, улица 50 лет Октября, д. 21, 1-й этаж, помещение 16

Нет данных о результатах проверки