Проверка № 63250661000018523625 от 4 июля 2025 года

ООО "ОМЕГА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМЕГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств –ООО «Омега» (ИНН 6361002896, адрес: 446640, Самарская область, Алексеевский район, с. Алексеевка, улица Советская, д. 64а), у которого в аптеке 07.02.2025, 08.02.2025, 25.02.2025, 27.03.2025 и 16.05.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата «Мукалтин Медисорб 50 мг ТАБЛЕТКИ» серии 51224 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)» (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru). Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Отраднова Светлана Вячеславовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки