Проверка № 63250661000018489558 от 1 июля 2025 года

ООО "НИКА-МЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА-МЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО Общество с ограниченной ответственностью «НИКА-МЕД» (ИНН 6318132105, адрес места нахождения: 443066, Самарская область, г. Самара, Запорожская ул, д. 39, у которого в аптеке по адресу места осуществления деятельности: 443067, Самарская область, г. Самара, Советский район, ул. Карбышева, д. 61, б/н (1-24), этаж № 1, комнаты №№ 5,6,7,8,9 10.03.2025 был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-60/25 от 27.01.2025 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Мукалтин Медисорб» серии 21223 производства ОАО «Уралбиофарм» Россия (размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru). Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Громыко Татьяна Петровна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
443067, Самарская область, г. Самара, Советский район, ул. Карбышева, д. 61, б/н (1-24), этаж № 1, комнаты №№ 5, 6, 7, 8, 9

Нет данных о результатах проверки