Проверка № 63250661000018398717 от 20 июня 2025 года
ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. САМАРА"
Дата проведения
20 июня 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с телефона «Горячей линии» поступило на рассмотрение обращение гр. Знайченко А.Е. по вопросу оказания обезболивающей терапии Знайченко Сергею Ивановичу (вх.№2779-06/25 от 02.06.2025). Согласно доводам заявителя ему было отказано в продаже 02.06.2025 лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию «Трамадол 50 мг/мл 2,0 мл №10» по рецепту формы № 148-1/у-88 в аптеке ООО «Стелла» по адресу: г. Самара, пр-т Кирова, 425. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области у юридического лица была запрошена информация по сложившейся ситуации, а также копия рецепта. В аптеке по адресу: г. Самара, пр-т Кирова, 425, было проведено служебное расследование, взяты объяснения у сотрудников, и выяснено, что 02.06.2025 в аптеку обратился клиент с рецептом для приобретения препарата «Трамадол 50 мг/мл 2,0 мл №10». Однако, в предоставленном рецепте, в штампе организации отсутствовала информация о номере лицензии частного учреждения здравоохранения. Сотрудник засомневался, озвучил клиенту, что ему необходимо уточнить информацию в лечебном учреждении. Пока она созванивалась, клиент не стал ждать, забрал рецепт и ушёл. ООО «Стелла» было предоставлено фотоизображение рецепта серии 3604 № 58032 от 02.06.2025, выписанный врачом ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара», в штампе которого действительно отсутствует информация о номере лицензии частного учреждения здравоохранения. В раздел «Адрес места жительства или № медицинской карты…» внесён номер лицензии № ЛО-63-01-005236 от 03.09.2019, действие которой прекращено 29.07.2022. Данный факт является нарушением ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», п.3 части I Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующих требований, руководствуясь п. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ, ПРЕДЛАГАЮ: объявить ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара» (ИНН 6311071446) предостережение о недопустимости нарушений установленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части оформления рецептурных бланков. ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара» необходимо организовать работу, исключающую в дальнейшем нарушение законодательства Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пестрикова Виктория Валерьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
