ООО МК "ПРИВАТМЕДГРУПП"

В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО МК "ПРИВАТМЕДГРУПП» (ИНН 6317147660, адрес места нахождения: 443001, Самарская обл, г Самара, ул Пушкина, д 195), у которого в аптечном учреждении был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-677/24 от 24.06.2024 «О прекращении лекарственного средства «ЭНАЛАПРИЛ» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) серии 70223 (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) по адресу места осуществления деятельности: - 443001, Самарская обл, г Самара, ул Пушкина, д 195. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обраще-нии лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с гл. IV, пп. 30, гл. VI, пп. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О госу-дарственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО МК "ПРИВАТМЕДГРУПП» предостережение о недопу-стимости нарушения федерального законодательства.