Проверка № 63250661000018118119 от 22 мая 2025 года
ООО "ЧАСТНАЯ КЛИНИКА "КОСМА"
Дата проведения
22 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Предостережение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 21.05.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Частная клиника "Косма" (ИНН 6316094013) по адресу: 443029, Самарская область, Октябрьский район, г. Самара, 5-ая Просека, 99-Б, 3 этаж, поз. № 13, не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности, в том числе подлежащие предметно-количественному учёту: - со сроком годности, истекшим в 2023 году – 2 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 50 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – 108 уп. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО "Частная клиника "Косма" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пестрикова Виктория Валерьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
