ООО "ФАРМЛАЙН"

В ходе рассмотрения информации, поступившей из Администрации г.о. Самара в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№2168-04/25 от 29.04.2025), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований: - согласно предоставленной информации, в аптеке ООО «Фармлайн» (ИНН 6313535750) по адресу: 443029, Самарская область, Промышленный район, г. Самара, Просека 6, д. 141, 1 этаж, пом. 17, секция А (Аптечный пункт), 16.04.2025 года сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата «Баклосан» (МНН «Баклофен») по фотографии чужого рецепта, скачанной из интернета. В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат «Баклосан» отпускается по рецепту врача - форма рецепта №107/у. Указанный факт является нарушением: - ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (ред. от 24.11.2021) "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"; - Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».