Проверка № 63250661000017903751 от 28 апреля 2025 года
ООО "АПТЕКА ЭТЕРИЯ"
Дата проведения
28 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Предостережение
В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «АПТЕКА ЭТЕРИЯ» (ИНН 6350028780), у которого в аптечном учреждении по адресу: 446403, Самарская обл, Кинельский р-н, село Чубовка, ул Комсомольская, д 16, был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственного препарата, подлежащего изъятию из обращения по письму Росздравнадзора №01И-678/24 от 24.06.2024 «О прекращении обращения лекарственного средства «Дигоксин» серии 020822 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»(Россия)» (размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru) . Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пестрикова Виктория Валерьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Воронина Наталья Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
446403, обл. Самарская, р-н Кинельский, с Чубовка, ул. Чапаевская, д 10, квартира 4
Нет данных о результатах проверки
