ФКУЗ МСЧ-63 ФСИН РОССИИ

В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 14.04.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" (ИНН 7841015329) по адресу: 443058, Самарская область, г. Самара, Сарапульский пер, д. 16, корп. "А", не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - со сроком годности, истекшим в 2022 году - 78 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2023 году - 114 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году – более 10 000 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2025 году – 984 уп. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ФКУЗ "Медико-санитарная часть № 63 Федеральной службы исполнения наказаний" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.