Проверка № 63250661000017735237 от 10 апреля 2025 года
ГБОУ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ №71 Г.О.САМАРА
Дата проведения
10 апреля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области
Предостережение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7, ч. 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 10.04.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что ГБОУ СО "Школа-интернат № 71 для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья городского округа Самара" (ИНН 6312016889) по адресу: 443109, Самарская обл, г Самара, ул Литвинова, влд 272, не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - со сроком годности, истекшим в 2023 году - 4 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году - 17 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2025 году – 5 уп. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ГБОУ СО "Школа-интернат № 71 для обучающихся с ограниченными возможностями здоровья городского округа Самара" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пестрикова Виктория Валерьевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
