Проверка № 63250661000017702108 от 8 апреля 2025 года

ООО ЛПЦ " ДЕНТ- ЛИНИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ДЕНТ-ЛИНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Самарской области

Предостережение
В ходе исполнения Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области полномочий, в части федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, посредством анализа внесённых юридическим лицом данных в системе ФГИС МДЛП, по выводу из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, были получены сведения о признаках нарушения: - ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП, выражавшиеся в следующем: - по состоянию на 08.04.2025 года в системе ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области, посредством анализа данных внесённых юридическим лицом данных в систему ФГИС МДЛП выявлено, что ООО Лечебно-профилактический центр "ДЕНТ-ЛИНИЯ" (ИНН 6311058371) по адресу: 443082, Самарская обл., г Самара, пр-кт Карла Маркса, д 17, не выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - со сроком годности, истекшим в 2023 году - 32 уп.; - со сроком годности, истекшим в 2024 году - 53 уп. Поскольку отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательного требования причинило вред жизни, здоровью граждан, либо создало непосредственную угрозу указанных последствий, и юридическое лицо ранее не привлекалось к ответственности за нарушение соответствующего требования, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ПРЕДЛАГАЮ объявить ООО Лечебно-профилактический центр "ДЕНТ-ЛИНИЯ" предостережение о недопустимости нарушения обязательного требования и предложить принять меры с целью своевременного выведения лекарственных препаратом с истекшим сроком годности из оборота в системе ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пестрикова Виктория Валерьевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора