ООО "У САНЫЧА"

В соответствии с полномочиями Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области, утвержденными приказом Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, согласно Постановлению Правительства РФ от 29.06.2021 №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в связи с информацией, полученной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, посредством анализа отчетных данных, выгружаемых из системы ФГИС МДЛП (федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов) были получены сведения о субъекте обращения лекарственных средств – ООО «У Саныча» (ИНН 6384009753), у которого в аптеках был осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения по письму Росздравнадзора № 02И-819/23 от 28.09.2023 «О прекращении обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия), а также осуществлен вывод из оборота с типом выбытия «Продажа» лекарственный препарат, отозванный из обращения по письму Росздравнадзора № 01И-936/23 от 02.11.2023 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) (размещенные на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения – www.roszdravnadzor.gov.ru), по адресу места осуществления деятельности: - 445590, Самарская обл, Хворостянский р-н, село Хворостянка, пл Плясункова, д 8. Согласно ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обраще-нии лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекар-ственных средств запрещается. В соответствии с пп. 30,45 Правил надлежащей практики хранения и пере-возки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).